期門穴刺絡拔罐治療肝郁氣滯型乳腺增生臨床療效研究.pdf

1、目的:
　　1.通過對乳腺增生病的現(xiàn)代針灸性文獻的的系統(tǒng)評價，為開展穴位刺絡拔罐治療肝郁氣滯型乳腺增生病的臨床療效研究提供了循證醫(yī)學依據(jù);
　　2.通過開展隨機對照研究，綜合評價期門穴刺絡拔罐對肝郁氣滯型乳腺增生患者的臨床療效及其對血清雌二醇(E2)、孕酮(P)、泌乳素(PRI)的影響，為肝郁氣滯型乳腺增生病的臨床研究提供了新思路和新方案。
　　方法:
　　1.現(xiàn)代文獻系統(tǒng)評價。廣泛檢索國內(nèi)外各數(shù)據(jù)庫，時間從建庫

2、以來至2016年3月在正式學術(shù)期刊中發(fā)表的關(guān)于刺絡放血治療乳腺增生病的隨機對照試驗進行質(zhì)量評價及Meta-分析，客觀地評價刺絡放血治療乳腺增生的臨床療效，探討目前已有研究存在的問題及不足、下一步研究需要改進的研究方向等。確定中文檢索詞為以“乳腺增生or乳腺結(jié)節(jié)or乳痛癥or乳腺囊腫or乳癖”and“刺絡or放血or刺血or拔罐”and“隨機or隨機對照or前瞻性研究or臨床研究”等為關(guān)鍵詞進行組合檢索。
　　選定數(shù)據(jù)庫主要有;Me

3、dline或Pubmed(建庫-2016.3);中國生物醫(yī)學文獻光盤數(shù)據(jù)庫(CBM disc)（建庫-2016.3）;中國期刊全文數(shù)據(jù)庫(CNKI Web:www.cnki.net)（建庫-2016.3）;萬方資源數(shù)據(jù)庫（建庫-2016.3）。
　　英文檢索詞以"Hyperplasia of mammary glands"or"Mammary gland nodules"or"Lacteal painful disease or

4、Breast cyst"or"rupi" and"Stab winding or bleedingor pricking blood or cupping" and"randomized controlled trials or clinicaltrials or prospective studies"。等為關(guān)鍵詞進行組合檢索。用Review Manage5.2軟件進行系統(tǒng)統(tǒng)計和Meta分析，或進行單獨的描述性分析。
　　2.臨

5、床研究。受試者來源于廣東省中醫(yī)院乳腺科門診以及傳統(tǒng)療法科門診的肝郁氣滯型乳腺增生患者，根據(jù)臨床試驗治療相關(guān)統(tǒng)計學原理的要求，結(jié)合臨床實踐的可行性，以及病例退出、失訪和剔除等因素，符合肝郁氣滯型乳腺增生病診斷的患者，按照就診的前后次序，獲得相同的信封，拆開信封，按照信封內(nèi)的卡片要求進入相應的分組。隨機分為治療（A組）28例，對照組1（B組）26例。對照組2(C組)24例。
　　3.治療方案:采用隨機單盲對照試驗。A組:刺絡拔罐組:采

6、用期門穴刺絡拔罐;B組:中藥組:口服消癖口服液，每次2支，每日3次;C組:針刺組:依照衛(wèi)生部“十二五”教材，人民衛(wèi)生出版社，《針灸學》取穴以脾、胃、肝經(jīng)穴為主，穴取期門、屋翳、乳根、膻中、天宗、肩井;試驗期間3組病人均不得使用對本病本證有治療作用的其他藥物治療。
　　4.療程。A組:刺絡拔罐組:每周二次，2個月為一個療程；B組:中藥組:口服消癖口服液，每次2支，每日3次，2個月為一個療程;C組:針刺組:每周二次，2個月為一個療程；

7、以上各組月經(jīng)期間均停止治療。
　　成果:
　　1.臨床研究。三組乳腺增生患者經(jīng)治療8周后，無脫落病例，最終進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計的患者為A組28例、B組26例、C組24例。
　　2.基線分析。治療前，對3組患者的一般狀況進行分析，其中包括患者的年齡、病程、治療前癥狀總分。經(jīng)比較，差異均無統(tǒng)計學意義，三組間具有可比性。
　　3.治療總分比較。治療前，經(jīng)秩和檢驗和單因素方差分析，其中在乳房腫塊的比較中，在乳房疼痛的比較中，在伴

8、隨癥狀的比較中，三組差異均無統(tǒng)計學意義，具有可比性。
　　治療8周后癥狀總分比較，經(jīng)秩和檢驗和單因素方差分析，在乳房疼痛（p=0.000），伴隨癥狀（p=0.001），三組相比較，差異有統(tǒng)計學意義;在乳房腫塊（p=0.143）中，三組相比較，差異無統(tǒng)計學意義。
　　隨訪1個月后癥狀總分比較，選擇秩和檢驗和單因素方差分析，在乳房疼痛（p=0.000），伴隨癥狀（p=0.000），三組相比較，差異有統(tǒng)計學意義;在乳房腫塊（p=0

9、.126）中，三組相比較，差異無統(tǒng)計學意義。
　　治療前和治療后癥狀總分差值比較，選擇秩和檢驗，在乳房疼痛（p=0.000），伴隨癥狀（p=0.000），三組相比較，差異有統(tǒng)計學意義;在乳房腫塊（p=0.100）中，三組相比較，差異無統(tǒng)計學意義。
　　治療前和隨訪后三組癥狀總分差值比較，選擇秩和檢驗分析，在乳房疼痛（p=0.000），伴隨癥狀（p=0.000），三組相比較，差異有統(tǒng)計學意義;在乳房腫塊（p=0.067）中，三

10、組相比較，差異無統(tǒng)計學意義。
　　4.三組自身前后對照比較。治療組組內(nèi)癥狀經(jīng)配對t檢驗，除乳房腫塊（p=0.083）、煩躁易怒(p=0.663)、腰膝酸軟（p=0.264）、月經(jīng)周期紊亂（p=0.183）、月經(jīng)量少(p=0.713)5項癥狀外，其余癥狀前后自身對照比較p值均小于0.05，差異有統(tǒng)計學意義。說明在這些項目中，治療組經(jīng)治療后癥狀有明顯改善。
　　治療后與3個月隨訪相比較，除乳房腫塊(p=0.326)外，乳房疼痛、

11、經(jīng)前加重，經(jīng)后緩解、胸脅脹滿、煩躁易怒、腰膝酸軟、畏寒肢冷、神疲乏力、月經(jīng)周期紊亂、月經(jīng)量少九項指標p值均小于0.05，差異有統(tǒng)計學意義，說明停止治療后，治療組患者此九項癥狀仍可以得到改善。
　　對照組1組內(nèi)，治療前與治療后證候經(jīng)配對t檢驗，除乳房疼痛(p=0.327)、經(jīng)前加重，經(jīng)后緩解(p=0.327)、煩躁易怒（p=0.161）、畏寒肢冷(p=0.327)外、神疲乏力（p=0.083）、月經(jīng)周期紊亂(p=0.327)，余p值

12、均小于0.05，說明對照組1經(jīng)治療后癥狀有明顯改善。在乳房腫塊、腰膝酸軟、月經(jīng)量少三項中差異不具可比性。
　　治療后與隨訪相比較，除經(jīng)前加重，經(jīng)后緩解（p=0.083）、胸脅脹滿(p=0.327)、畏寒肢冷(p=0.083)、神疲乏力(p=0.083)、月經(jīng)量少(p=0.083)外，乳房疼痛（p=0.043）說明停止治療后，對照組1在乳房疼痛此項癥狀仍可以得到改善。在乳房腫塊、煩躁易怒、腰膝酸軟、月經(jīng)周期紊亂四項中，無明顯差異，不

13、具可比性。對照組2組內(nèi)治療前與治療后證候經(jīng)配對t檢驗，除月經(jīng)周期紊亂(p=0.057)之外，余證候相比較，p值均小于0.05，說明對照組2經(jīng)治療后，上述癥狀有明顯改善。在“乳房腫塊”一項中的比較中，無明顯差異，不具可比性。
　　治療后與隨訪相比較，除經(jīng)前加重，經(jīng)后緩解(p=0.083)、胸脅脹滿(p=0.185)、煩躁易怒(p=0.162)、畏寒肢冷(p=0.083)、神疲乏力(p=0.185)、月經(jīng)周期紊亂(p=0.328)外，

14、乳房疼痛、腰膝酸軟、月經(jīng)量少三項指標p值均小于0.05，說明停止治療后對照組2患者此三項癥狀仍可以得到改善。其中乳房腫塊一項中，無明顯差異，不具可比性。
　　5.血清激素數(shù)值比較。在經(jīng)過8周左右的治療后，對三組間雌二醇含量進行對比，經(jīng)單因素方程分析，治療前后血液中雌二醇含量的比較中，治療組和對照組2中的數(shù)據(jù)，差異有統(tǒng)計學意義，治療組優(yōu)于對照組2。治療組在與對照組1的前后數(shù)據(jù)比較中差異無統(tǒng)計學意義，治療組與對照組1的療效無顯著差異。

15、
　　治療前后血液中孕酮含量的比較中，治療組和對照組1中的數(shù)據(jù)，差異有統(tǒng)計學意義，治療組優(yōu)于對照組1;治療組在與對照組2的前后數(shù)據(jù)比較中差異無統(tǒng)計學意義，治療組與對照組2的療效無顯著差異。
　　治療前后血液中催乳素含量的比較中，治療組和對照組1、對照組2中的數(shù)據(jù)差異均無統(tǒng)計學意義，3組療效相當。
　　結(jié)論:
　　1.刺絡拔罐治療現(xiàn)代文獻系統(tǒng)評價發(fā)現(xiàn)，期門穴刺絡拔罐治療乳腺增生有著確切的臨床療效，且無不良反應發(fā)生;