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1、目的:
本研究通過觀察加味補(bǔ)中益氣湯對(duì)腹瀉型腸易激綜合征(脾胃虛弱型)的臨床療效,對(duì)其療效及安全性進(jìn)行科學(xué)客觀的評(píng)估,并從理論、臨床研究及相關(guān)實(shí)驗(yàn)研究方面闡述其作用機(jī)制,為今后的進(jìn)一步推廣應(yīng)用做前期準(zhǔn)備工作。
方法:
從于武漢市中醫(yī)醫(yī)院脾胃病??崎T診就診的腹瀉病例中,選擇符合納入標(biāo)準(zhǔn)并經(jīng)排除標(biāo)準(zhǔn)篩選后并自愿加入臨床研究的62例患者,隨機(jī)分為兩組,兩組各31例患者。兩組患者在性別、年齡、病程及初診病情程度分級(jí)
2、上無顯著性差異(P>0.05)。治療組服用加味補(bǔ)中益氣湯治療,水煎服,日一劑,分早晚兩次溫服。對(duì)照組給予匹維溴銨片(得舒特)每次50mg,口服,一天三次。兩組病例均以8周為一個(gè)療程。
治療前后分別對(duì)藥物的療效和安全性給予觀察。兩組病人每2周復(fù)診一次,根據(jù)癥狀加減調(diào)整用藥,對(duì)照組除服用得舒特外不予其他相關(guān)藥物治療。治療結(jié)束后觀察記錄各病例相關(guān)情況,分別比較兩組治療前后疾病療效、治療前后中醫(yī)證候積分的改變,對(duì)相關(guān)數(shù)據(jù)予以統(tǒng)計(jì)分析,
3、作出綜合評(píng)定。并且在治療結(jié)束3個(gè)月后對(duì)患者病情進(jìn)行追蹤觀察,比較兩組患者的遠(yuǎn)期療效。
結(jié)果:
1.按照疾病療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn),治療組30例患者(脫落一例)中,臨床痊愈7例,顯效9例,有效9例,無效5例,總有效率83.33%;對(duì)照組30例患者(脫落一例)中,痊愈3例,顯效6例,有效10例,無效11例,總有效率63.33%;在疾病療效方面,治療組優(yōu)于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。
2.按照中醫(yī)證候療效評(píng)定
4、標(biāo)準(zhǔn),總有效率方面,治療組(86.67%)優(yōu)于對(duì)照組(70.00%),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療前后兩組患者中醫(yī)癥狀總積分對(duì)比,治療組優(yōu)于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。
3.經(jīng)過8周的治療,治療組和對(duì)照組都能改善中醫(yī)單項(xiàng)癥狀。治療組對(duì)于大便性狀、排便頻率、腹痛隱隱、食欲不振、倦怠乏力、情緒焦慮等癥狀的改善上作用均優(yōu)于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。
4.治療結(jié)束3個(gè)月后隨訪,治療組復(fù)
5、發(fā)率為3.33%,對(duì)照組復(fù)發(fā)率為23.33%,經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,P<0.05,治療組明顯低于對(duì)照組。
5.在臨床觀察中,兩組均未出現(xiàn)特殊不良反應(yīng)。
結(jié)論:
在治療脾胃虛弱型腹瀉型腸易激綜合征患者時(shí),運(yùn)用加味補(bǔ)中益氣湯能明顯改善患者的主要癥狀、體征、精神狀態(tài),在其總體療效及部分癥狀的療效上,均較匹維溴銨片(得舒特)有一定的優(yōu)勢(shì),能明顯降低遠(yuǎn)期復(fù)發(fā)率,且安全無明顯不良反應(yīng),價(jià)格低廉,具有良好的應(yīng)用
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