藿香正氣軟膠囊治療功能性消化不良的臨床療效觀察.pdf

1、目的：觀察藿香正氣軟膠囊治療功能性消化不良(Functional dyspepsia，F(xiàn)D)，中醫(yī)辨證為濕阻中焦證的臨床療效和不良反應(yīng)，進(jìn)一步探討功能性消化不良中醫(yī)辨證與治療。
　　 方法：采用隨機(jī)、雙盲雙模擬、平行對(duì)照的試驗(yàn)方法。根據(jù)隨機(jī)化數(shù)字表，將130例患者分成2組，試驗(yàn)組與對(duì)照組各65例，試驗(yàn)組患者服用：藿香正氣軟膠囊(0.45g，天津中新藥業(yè)達(dá)仁堂制藥廠生產(chǎn))+多潘立酮模擬片(10mg)；對(duì)照組患者服用：多潘立酮片(1

2、0mg，西安楊森制藥有限公司生產(chǎn))+藿香正氣軟膠囊模擬藥(0.45g)，每日三次，療程均為4周。服藥前后分別對(duì)患者進(jìn)行癥狀評(píng)分和13C-辛酸固體胃排空試驗(yàn)、不透X線標(biāo)志物法兩種胃排空檢測(cè)，以評(píng)價(jià)藿香正氣軟膠囊的臨床療效。并在試驗(yàn)前后分別對(duì)患者進(jìn)行不良反應(yīng)檢查，以了解藥物的不良反應(yīng)。
　　 結(jié)果：治療四周后，試驗(yàn)組脫落2例，對(duì)照組脫落3例，均由于患者工作繁忙，無法按時(shí)服藥及進(jìn)行回訪造成，與藥物療效及不良反應(yīng)無關(guān)。即試驗(yàn)組有效病例數(shù)

3、為63例，對(duì)照組有效病例數(shù)為62例。
　　 1.癥狀療效觀察治療后試驗(yàn)組總有效率95.24％，顯效率49.21％；對(duì)照組總有效率83.87％，顯效率29.03％，試驗(yàn)組總有效率明顯高于對(duì)照組(x2=4.333，P=0.037)。
　　 2.癥狀積分比較治療四周后，試驗(yàn)組總癥狀平均積分改善情況也明顯優(yōu)于對(duì)照組(P=0.003)。主要癥狀腹脹、早飽、食欲不振試驗(yàn)組較對(duì)照組平均積分明顯降低(P<0.05)，口粘膩/口臭兩組平均

4、積分無明顯差異(P=0.364)。
　　 3.不透X線標(biāo)志物法測(cè)定胃排空2組患者治療前胃排空情況無明顯差異(P>0.05)。治療后試驗(yàn)組14人胃排空情況改善，占該組患者22.22％；對(duì)照組10人胃排空情況改善，占該組患者16.13％，治療后試驗(yàn)組5小時(shí)胃排空改善情況明顯高于對(duì)照組(P<0.05)。
　　 4.13C-辛酸固體胃排空試驗(yàn)治療前2組患者胃排空情況無明顯差異(P>0.05)。治療4周后，試驗(yàn)組胃排空改善情況高于