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1、目的:觀察自體CIK細(xì)胞維持治療對(duì)晚期非小細(xì)胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)患者生存期的影響,并評(píng)價(jià)其安全性。
方法:一線(xiàn)含鉑兩藥聯(lián)合方案化療4~6周期結(jié)束后4周,疾病控制(CR+PR+SD)的Ⅲb或Ⅳ期NSCLC患者22例,分為治療組10例,對(duì)照組12例。治療組給予自體CIK細(xì)胞維持治療,對(duì)照組予最佳支持治療。PFS為首要觀察終點(diǎn),次要觀察終點(diǎn)包括OS、免疫功能、生活質(zhì)量及不良反
2、應(yīng)。
結(jié)果:22例患者均可評(píng)價(jià)療效。白體CIK治療組中位PFS是14.57月(95%CI,8.79 to20.36),對(duì)照組中位PFS是8.30月(95%CI,5.31 to11.29),組間比較治療組中位PFS延長(zhǎng)6.27個(gè)月,兩組組間無(wú)進(jìn)展生存率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.044)。治療組中位OS為27.73月(95%CI,18.58 to36.88),對(duì)照組中位OS是14.60月(95%CI,0.09 to29.1
3、1),組間比較治療組中位OS延長(zhǎng)13.13個(gè)月,但總生存率組間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.421)。治療組CIK細(xì)胞回輸后外周血CD3+、CD3+CD8+、CD3+CD56+陽(yáng)性淋巴細(xì)胞亞群的比例明顯升高,較治療前差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療組未見(jiàn)重度不良反應(yīng)。兩組生活質(zhì)量均得到一定程度改善,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
結(jié)論:自體CIK維持治療對(duì)晚期NSCLC安全有效,可延長(zhǎng)患者的無(wú)進(jìn)展生存期,并一定程
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