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文檔簡介
1、目的:
驗證桂枝茯苓膠囊不同劑量治療原發(fā)性痛經(jīng)的臨床療效和安全性,為治療原發(fā)性痛經(jīng)篩選有效的方藥和提供有效的方法。
方法:
采取隨機、雙盲、多中心、平行對照試驗,將符合原發(fā)性痛經(jīng)診斷標(biāo)準(zhǔn)的30例患者,分為試驗1組10例,采用桂枝茯苓膠囊口服,試驗2組10例,采用桂枝茯苓膠囊(1.5倍量)口服,對照組10例,為安慰劑口服;療程:連續(xù)服用3個月經(jīng)周期。觀察三組治療前后相關(guān)療效指標(biāo)、臨床癥狀積分和安全性檢查指標(biāo)變
2、化。
結(jié)果:
(1)疼痛療效:試驗1組愈顯率100%,總有效率100%;試驗2組愈顯率80%,總有效率100%;對照組愈顯率20%,總有效率60%;組間比較有顯著性差異(P<0.05);試驗1組、試驗2組療效分別與對照組比較有顯著性差異(P<0.05);試驗1組與試驗2組比較無顯著性差異(P>0.05)。
(2)疼痛強度療效:試驗1組愈顯率90%,總有效率100%;試驗2組愈顯率90%,總有效率100%;對
3、照組愈顯率40%,總有效率80%;組間比較有顯著性差異(P<0.05);試驗1組、試驗2組療效分別與對照組比較有顯著性差異(P<0.05);試驗1組與試驗2組比較無顯著性差異(P>0.05)。
(3)臨床癥狀療效:試驗1組愈顯率60%,總有效率100%;試驗2組愈顯率60%,總有效率100%;對照組愈顯率20%,總有效率70%;組間比較有顯著性差異(P<0.05);試驗1組、試驗2組療效分別與對照組比較有顯著性差異(P<0.0
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