醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理

1、醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,1,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,2,問題1：什么是醫(yī)院？,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,3,醫(yī)院,醫(yī)院是具有醫(yī)務(wù)人員和必要的醫(yī)療設(shè)施、設(shè)備，有一定數(shù)量的病床，為社會提供醫(yī)療護(hù)理服務(wù)和生活服務(wù)的機(jī)構(gòu)。,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,4,醫(yī)院任務(wù),醫(yī)療教學(xué)科研預(yù)防社會服務(wù)康復(fù)維持和促進(jìn)健康,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,5,醫(yī)院服務(wù)對象,患者和傷員處于特定生理狀態(tài)的健康人 - 如孕產(chǎn)婦、新生兒完全健康的人 - 如體格檢查者,醫(yī)

2、療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,6,醫(yī)院分類,按收治范圍劃分 綜合醫(yī)院、專科醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西結(jié)合醫(yī)院、職業(yè)病醫(yī)院按特定任務(wù)劃分 軍隊醫(yī)院、地方醫(yī)院、企業(yè)醫(yī)院、醫(yī)學(xué)院校附屬醫(yī)院等未來的分類方法 醫(yī)學(xué)科學(xué)的進(jìn)步，醫(yī)院產(chǎn)生分科，并逐漸出現(xiàn)新的工種,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,7,醫(yī)院活動—醫(yī)療執(zhí)業(yè),是一項特定的社會職業(yè)行為，指依法取得醫(yī)療服務(wù)主體資格的機(jī)構(gòu)和人員，按照特定的規(guī)范要求從事人的疾病檢查、調(diào)查、診斷、治療、醫(yī)學(xué)處置或者對健康人群

3、實(shí)施醫(yī)學(xué)保健的活動。即是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及衛(wèi)生技術(shù)人員從事的特定執(zhí)業(yè)活動。,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,8,問題2：什么是醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督？,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,9,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督,是指各級衛(wèi)生行政部門依據(jù)法律、法規(guī)的授權(quán)，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)和衛(wèi)生技術(shù)人員在執(zhí)業(yè)活動中，遵守醫(yī)療管理法律、法規(guī)、規(guī)章的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，對違反醫(yī)療管理法律、法規(guī)的行為追究法律責(zé)任的一種行政管理活動。是我國衛(wèi)生監(jiān)督體系的重要組成部分，是國家管理醫(yī)療衛(wèi)生工作、規(guī)范醫(yī)療服務(wù)市場秩序的重要方式和

4、手段。 也稱醫(yī)政監(jiān)督或者醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的監(jiān)督等。,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,10,監(jiān)督作用,制約作用-糾正醫(yī)療服務(wù)偏差規(guī)范作用-引導(dǎo)醫(yī)療服務(wù)行為預(yù)防作用-消除有害健康因素促進(jìn)作用-推動醫(yī)療服務(wù)進(jìn)步,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,11,主要職責(zé),《關(guān)于衛(wèi)生監(jiān)督體系建設(shè)的若干規(guī)定》（衛(wèi)生部令第39號）第十九條依法監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)和采供血機(jī)構(gòu)及其執(zhí)業(yè)人員的執(zhí)業(yè)活動，整頓和規(guī)范醫(yī)療服務(wù)市場，打擊非法行醫(yī)和非法采供血行為。各級衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)在同

5、級衛(wèi)生行政部門領(lǐng)導(dǎo)下承擔(dān)衛(wèi)生監(jiān)督工作任務(wù)。,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,12,監(jiān)督內(nèi)容,既有對醫(yī)療執(zhí)業(yè)主體資格的管理，又有對醫(yī)療執(zhí)業(yè)主體各種行為活動的監(jiān)督和指導(dǎo)。不僅是一般的行政監(jiān)督、檢查、處理，還包括業(yè)務(wù)上、技術(shù)上的指導(dǎo)和行業(yè)上的管理等。不僅涉及公共行政法律關(guān)系，還涉及平等的民事法律關(guān)系和直接主管的主管隸屬關(guān)系、行業(yè)自律關(guān)系等等。,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,13,問題3：監(jiān)督管理對象是什么？,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,14,管理對象,醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員醫(yī)

6、療服務(wù),醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,15,法律依據(jù)—法律,《中華人民共和國獻(xiàn)血法》1998年10月1日起施行《中華人民共和國傳染病防治法》2004年12月1日起施行（重新修訂）《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》1999年5月1日起施行《中華人民共和國藥品管理法》2001年12月1日起施行,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,16,法律依據(jù)—行政法規(guī),《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》1994年9月1日起施行《醫(yī)療事故處理條例》2002年9月1日起施行《醫(yī)療廢物管理條例》20

7、03年6月16日起施行《中華人民共和國中醫(yī)藥條例》2003年10月1日起施行《護(hù)士條例》2008年5月12日起施行,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,17,法律依據(jù)—地方法規(guī),《黑龍江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法》1997年2月1日起施行《黑龍江省護(hù)士管理辦法》1998年1月3日起施行《黑龍江省發(fā)展中醫(yī)條例》1998年10月16日起施行《黑龍江省醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告條例》1999年12月18日起施行,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,18,法律依據(jù)—部門規(guī)章,《中

8、華人民共和國傳染病防治法實(shí)施辦法》1991年12月6日起施行《外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)暫行管理辦法》1993年1月1日起施行《中華人民共和國護(hù)士管理辦法》1994年1月1日起施行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實(shí)施細(xì)則》1994年9月1日起施行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審辦法》1995年7月21日起施行,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,19,法律依據(jù)—部門規(guī)章,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法（試行）》1999年1月5日發(fā)布施行?！夺t(yī)師資格考試暫行辦法》1999年7月16日起施

9、行《醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊暫行辦法》1999年7月16日起施行《傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)師承和確有專長人員醫(yī)師資格考核考試暫行辦法》1999年7月23日起施行《中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法》2000年7月1日起施行,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,20,法律依據(jù)—部門規(guī)章,《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》2002年5月1日起施行《醫(yī)療事故技術(shù)鑒定暫行辦法》2002年9月1日起施行《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》2003年10月15日起施行《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理

10、辦法》2004年3月4日起施行《醫(yī)療廢物管理行政處罰辦法》2004年6月1日起施行,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,21,法律依據(jù)—部門規(guī)章,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳染病預(yù)檢分診管理辦法》2005年2月28日起施行《醫(yī)師外出會診管理暫行規(guī)定》2005年4月30日起施行《醫(yī)院感染管理辦法》2006年9月1日起施行《醫(yī)療廣告管理辦法》2007年1月1日起施行《處方管理辦法》2007年5月1日起施行,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,22,法律依據(jù)—部門規(guī)章,《放射工作人員

11、健康管理規(guī)定》1997年9月1日起施行《醫(yī)師資格考試考務(wù)管理暫行規(guī)定》1999年7月16日起施行《醫(yī)師資格考試違紀(jì)處理暫行規(guī)定》1999年7月16日起施行《醫(yī)療氣功管理暫行規(guī)定》2000年7月10日起施行?！缎l(wèi)生部關(guān)于醫(yī)師資格考試報名暫行規(guī)定》2001年4月30日,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,23,法律依據(jù)—部門規(guī)章,《衛(wèi)生部 國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于下發(fā)〈關(guān)于醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊中執(zhí)業(yè)范圍的暫行規(guī)定〉的通知》2001年6月20日起施行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥

12、事管理暫行規(guī)定》2002年1月21日起施行《重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報告制度的規(guī)定》2002年8月16日起施行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》2002年9月1日起施行,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,24,法律依據(jù)—部門規(guī)章,《醫(yī)療廢物專用包裝物、容器標(biāo)準(zhǔn)和警示標(biāo)識規(guī)定》 2003年11月20日起施行《醫(yī)師外出會診管理暫行規(guī)定》2005年7月1日起施行《傳染病病人或疑似傳染病病人尸體解剖查驗規(guī)定》2005年9月1日起施行《放射診療管理規(guī)定》200

13、6年3月1日起施行《人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用管理暫行規(guī)定》2006年7月1日起施行,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,25,政策依據(jù)—指導(dǎo)文件,《全國醫(yī)院工作條例》1982年1月12日起施行《醫(yī)院工作制度》 1982年4月7日起施行《首批淘汰三十五項臨床檢驗項目、方法的規(guī)定》1991年12月20日起施行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審委員會章程》1994年9月1日起施行,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,26,政策依據(jù)—指導(dǎo)文件,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》1994年9月5日起

14、施行《醫(yī)療事故爭議中尸檢機(jī)構(gòu)及專業(yè)技術(shù)人員資格認(rèn)定辦法》2002年9月1日起施行《醫(yī)務(wù)人員艾滋病病毒職業(yè)暴露防護(hù)工作指導(dǎo)原則》2004年6月1日起實(shí)施,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,27,政策依據(jù)—批復(fù)文件,衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于正規(guī)醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷畢業(yè)生試用期間的醫(yī)學(xué)活動是否屬于非法行醫(yī)的批復(fù)（衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2002〕58號）衛(wèi)生部關(guān)于對《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》實(shí)施中有關(guān)問題的批復(fù)（2004.4.12衛(wèi)政法發(fā)〔2004〕112號）衛(wèi)生部關(guān)于乳腺外科手術(shù)

15、項目相關(guān)執(zhí)業(yè)登記事宜的批復(fù)（2004.5.27衛(wèi)政法發(fā)〔2004〕170號),醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,28,政策依據(jù)—批復(fù)文件,衛(wèi)生部關(guān)于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊的人員開展醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動有關(guān)問題的批復(fù)（2004.6.3衛(wèi)政法發(fā)〔2004〕178號）衛(wèi)生部關(guān)于對李佺醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊問題的批復(fù)(2004.7.7衛(wèi)政法發(fā)﹝2004﹞223號)衛(wèi)生部關(guān)于對非法采供血液和單采血漿、非法行醫(yī)專項整治工作中有關(guān)法律適用問題的批復(fù)（2004.7.6衛(wèi)政法發(fā)〔

16、2004〕224號）,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,29,政策依據(jù)—批復(fù)文件,衛(wèi)生部關(guān)于對使用醫(yī)療器械開展理療活動有關(guān)定性問題的批復(fù)（2004.11.11衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2004〕373號）衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療事故爭議中超范圍行醫(yī)性質(zhì)認(rèn)定問題的批復(fù)(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2005〕63號)衛(wèi)生部關(guān)于對執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師行醫(yī)有關(guān)問題的批復(fù)（衛(wèi)政法發(fā)[2005]135號）,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,30,政策依據(jù)—批復(fù)文件,衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)學(xué)生畢業(yè)后暫未取得醫(yī)師資格從事診療活動有關(guān)問題的批復(fù)(

17、衛(wèi)政法發(fā)〔2005〕357號)衛(wèi)生部關(guān)于美容中醫(yī)科開展整形美容手術(shù)是否認(rèn)定超范圍執(zhí)業(yè)的批復(fù)（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2006〕41號）衛(wèi)生部關(guān)于婦科開展性傳播疾病診療活動定性問題的批復(fù)（衛(wèi)政法發(fā)〔2006〕442號,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,31,政策依據(jù)—批復(fù)文件,衛(wèi)生部關(guān)于認(rèn)定非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員的批復(fù)（ 2006.12.26衛(wèi)政法發(fā)〔2006〕496號）衛(wèi)生部關(guān)于執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師獨(dú)立從事診療活動發(fā)生醫(yī)療事故爭議有關(guān)問題的批復(fù)（2006.12.26衛(wèi)政法發(fā)〔

18、2006〕497號）衛(wèi)生部關(guān)于全科醫(yī)療科診療范圍的批復(fù)(衛(wèi)政法發(fā)〔2006〕498號)衛(wèi)生部關(guān)于非法行醫(yī)有關(guān)問題的批復(fù)（衛(wèi)政法發(fā)〔2007〕185號）,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,32,技術(shù)依據(jù)—工作規(guī)范,《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》2000年10月1日起施行。《醫(yī)院感染管理規(guī)范（試行）》2000年11月30日起施行《病歷書寫基本規(guī)范（試行）》2002年9月1日起施行,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,33,技術(shù)依據(jù)—工作規(guī)范,《中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合病歷書寫基本規(guī)范

19、（試行）》2002年9月1日起施行《內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)操作規(guī)范（2004年版）》2004年6月1日起施行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔診療器械消毒技術(shù)操作規(guī)范》2005年5月1日起施行,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,34,技術(shù)依據(jù)—名錄標(biāo)準(zhǔn),《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》1994年9月2日起施行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄》1994年9月5日起施行《眼科醫(yī)院基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》1996年6月11日起施行《婦產(chǎn)醫(yī)院基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》1996年6月11日起施行《耳鼻喉

20、醫(yī)院基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》1996年6月11日起施行,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,35,技術(shù)依據(jù)—名錄標(biāo)準(zhǔn),《綜合醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)》1997年9月1日起施行《鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院評審標(biāo)準(zhǔn)》1997年9月1日起施行《醫(yī)院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院評審結(jié)論判定標(biāo)準(zhǔn)》1997年9月1日起施行《美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療美容科（室）基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》2002年4月16日起施行,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,36,技術(shù)依據(jù)—名錄標(biāo)準(zhǔn),《醫(yī)療美容項目（試行）》2002年7月8日起施行《醫(yī)療事故

21、技術(shù)鑒定專家?guī)鞂W(xué)科專業(yè)組名錄（試行）》2002年8月2日起施行《醫(yī)療事故分級標(biāo)準(zhǔn)（試行）》2002年9月1日起施行《醫(yī)療廢物分類目錄》2003年10月13日起施行,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,37,學(xué)習(xí)目的,了解醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批和校驗的規(guī)定，掌握執(zhí)業(yè)登記和執(zhí)業(yè)規(guī)范。掌握對醫(yī)師和護(hù)士的執(zhí)業(yè)要求。掌握非法行醫(yī)的內(nèi)容和工作任務(wù),醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,38,第一節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,39,醫(yī)療機(jī)構(gòu),以救死扶傷、防病治病、保護(hù)人體

22、健康為宗旨，按照區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃設(shè)立，并依法登記取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，為病人及社會健康人群提供醫(yī)療、預(yù)防、保健等醫(yī)療保健服務(wù)的機(jī)構(gòu)總稱。《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實(shí)施細(xì)則》是監(jiān)督管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)的主要法律法規(guī)。,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,40,管理權(quán)限,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》第五條規(guī)定：國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作?？h級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。中國人民解放軍衛(wèi)生主管部門依照

23、本條例和國家有關(guān)規(guī)定，對軍隊的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施監(jiān)督管理。,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,41,一、設(shè)置規(guī)劃,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,42,規(guī)劃布局,醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃是指在一定時期和一定地域范圍內(nèi)，依據(jù)居民醫(yī)療服務(wù)的實(shí)際需求，以合理配置和利用醫(yī)療衛(wèi)生資源，在保證基本醫(yī)療的基礎(chǔ)上，向全體公民提供公平、有效、優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)為目的，將各級各類、不同隸屬關(guān)系、不同所有制形式的醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一規(guī)劃設(shè)置和合理布局。,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,43,規(guī)劃布局,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》第六條

24、縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)本行政區(qū)域內(nèi)的人口、醫(yī)療資源、醫(yī)療需求和現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分布狀況，制定本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位可以根據(jù)需要設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置規(guī)劃。,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,44,規(guī)劃布局,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》第七條規(guī)定，縣級以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)把醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃納入當(dāng)?shù)氐膮^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和城鄉(xiāng)建設(shè)發(fā)展總體規(guī)劃?！秾?shí)施細(xì)則》第十條，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不分類別、所有制形式、隸屬關(guān)系、服務(wù)對

25、象，其設(shè)置必須符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》。,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,45,規(guī)劃布局,綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、專科醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院婦幼保健院中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院療養(yǎng)院綜合門診部、?？崎T診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結(jié)合門診部、民族醫(yī)門診部,診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站村衛(wèi)生室（所）急救中心、急救站臨床檢驗中心?？萍膊》乐卧?、專科疾病防治所、?？萍膊》乐握咀o(hù)理

26、院、護(hù)理站其他診療機(jī)構(gòu),《實(shí)施細(xì)則》第三條，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,46,設(shè)置審批,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》第九條，單位或者個人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)，并取得設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書，方可向有關(guān)部門辦理其他手續(xù)?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》、《實(shí)施細(xì)則》第十一條，床位在一百張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和?？萍膊》?/p>

27、治機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批權(quán)限的劃分，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置，由縣級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)審批。,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,47,設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書,《實(shí)施細(xì)則》第二十一條，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》的同時，向上一級衛(wèi)生行政部門備案。上級衛(wèi)生行政部門有權(quán)在接到備案報告之日起30日內(nèi)糾正或者撤銷下級衛(wèi)生行政部門作出的不符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》的設(shè)置審批。,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,48,二、執(zhí)業(yè)登記,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督

28、管理,49,登記,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》第十五條，醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進(jìn)行登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》第二十一條，醫(yī)療機(jī)構(gòu)歇業(yè)，必須向原登記機(jī)關(guān)辦理注銷登記。經(jīng)登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)后，收繳《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)非因改建、擴(kuò)建、遷建原因停業(yè)超過1年的，視為歇業(yè)?！秾?shí)施細(xì)則》第三十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)，必須經(jīng)登記機(jī)關(guān)批準(zhǔn)。除改建、擴(kuò)建、遷建原因，醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)不得超過一年。,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,50,登記內(nèi)容,類

29、別、名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人所有制形式注冊資金（資本）服務(wù)方式診療科目,服務(wù)對象職工人數(shù)執(zhí)業(yè)許可證登記號（醫(yī)療機(jī)構(gòu)代碼）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他登記事項,《實(shí)施細(xì)則》第二十八條，醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的事項,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,51,變更登記,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》第二十條，醫(yī)療機(jī)構(gòu)改變名稱、場所、主要負(fù)責(zé)人、診療科目、床位，必須向原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記?！秾?shí)施細(xì)則》第三十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱、地址、法

30、定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、所有制形式、服務(wù)對象、服務(wù)方式、注冊資金（資本）、診療科目、床位（牙椅）的，必須向登記機(jī)關(guān)申請辦理變更登記。,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,52,三、校驗與名稱,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,53,校驗,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》和《實(shí)施細(xì)則》規(guī)定床位在一百張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及專科醫(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)的校驗期為三年；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗期為一年。

31、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗期滿前三個月向登記機(jī)關(guān)申請辦理校驗手續(xù)。,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,54,暫緩校驗,《實(shí)施細(xì)則》第三十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可以根據(jù)情況，給予一至六個月的暫緩校驗期： -不符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》 -限期改正期間 -省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在暫緩校驗期內(nèi)不得執(zhí)業(yè)。暫緩校驗期滿仍不能通過校驗的，由登記機(jī)關(guān)注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管

32、理,55,名稱組成,《實(shí)施細(xì)則》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱由識別名稱和通用名稱依次組成。通用名稱為：醫(yī)院、中心衛(wèi)生院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、婦幼保健院、門診部、診所、衛(wèi)生所、衛(wèi)生站、衛(wèi)生室、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、急救中心、急救站、臨床檢驗中心、防治院、防治所、防治站、護(hù)理院、護(hù)理站、中心以及衛(wèi)生部規(guī)定或者認(rèn)可的其他名稱。識別名稱：地名、單位名稱、個人姓名、醫(yī)學(xué)學(xué)科名稱、醫(yī)學(xué)專業(yè)和專科名稱、診療科目名稱和核準(zhǔn)機(jī)關(guān)批準(zhǔn)使用的名稱。,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,

33、56,命名原則,醫(yī)療機(jī)構(gòu)的命名必須符合以下原則：名稱必須名副其實(shí)；名稱必須與醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別或者診療科目相適應(yīng)；各級地方人民政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識別名稱中應(yīng)當(dāng)含有省、市、縣、區(qū)、街道、鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村等行政區(qū)劃名稱，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識別名稱中不得含有行政區(qū)劃名稱；國家機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位、社會團(tuán)體或者個人設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱中應(yīng)當(dāng)含有設(shè)置單位名稱或者個人的姓名；醫(yī)療機(jī)構(gòu)冠名“紅十字（會）”應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生部《關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)冠名紅十字（會）的規(guī)定

34、》。,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,57,命名禁止,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用下列名稱：有損于國家、社會或者公共利益的名稱；侵犯他人利益的名稱；以外文字母、漢語拼音組成的名稱；以醫(yī)療儀器、藥品、醫(yī)用產(chǎn)品命名的名稱；含有“疑難病” “專治” “專家” “名醫(yī)”或者同類含義文字的名稱以及其他宣傳或者暗示診療效果的名稱；超出登記的診療科目范圍的名稱；省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定不得使用的名稱。,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,58,國家核準(zhǔn),以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱由衛(wèi)生部核

35、準(zhǔn)；屬于中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，由國家中醫(yī)藥管理局核準(zhǔn)：含有外國國家（地區(qū)）名稱及其簡稱、國際組織名稱的；含有“中國”、“全國”、“中華”、“國家”等字樣以及跨省地域名稱的；各級地方人民政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識別名稱中不含有行政區(qū)劃名稱的。,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,59,省級核準(zhǔn),以“中心”作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)通用名稱的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，由省級以上衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)；在識別名稱中含有“中心”字樣的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱的核準(zhǔn)，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生

36、行政部門規(guī)定。含有“中心”字樣的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱必須同時含有行政區(qū)劃名稱或者地名。除?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)以外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以具體疾病名稱作為識別名稱，確有需要的由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)。,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,60,名稱要求,醫(yī)療機(jī)構(gòu)只準(zhǔn)使用一個名稱。確有需要，經(jīng)核準(zhǔn)機(jī)關(guān)核準(zhǔn)可以使用兩個或者兩個以上名稱，但必須確定一個第一名稱。醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱不得買賣、出借。未經(jīng)核準(zhǔn)機(jī)關(guān)許可，醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱不得轉(zhuǎn)讓。,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,61,四、執(zhí)業(yè)

37、規(guī)范,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,62,機(jī)構(gòu)規(guī)范,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》規(guī)定任何單位或者個人，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開展診療活動。醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須遵守有關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范。醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須將《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時間和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)懸掛于明顯處所。醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,63,機(jī)構(gòu)規(guī)范,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實(shí)施細(xì)則》規(guī)

38、定《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》遺失的，應(yīng)當(dāng)及時申明，并向原登記機(jī)關(guān)申請補(bǔ)發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的印章、銀行帳戶、牌匾以及醫(yī)療文件中使用的名稱應(yīng)當(dāng)與核準(zhǔn)登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱相同；使用兩個以上名稱的，應(yīng)當(dāng)與第一名稱相同。為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)許可和變更登記不得向社會開放。醫(yī)療機(jī)構(gòu)被吊銷或者注銷執(zhí)業(yè)許可證后，不得繼續(xù)開展診療活動。,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,64,管理規(guī)范,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》規(guī)定醫(yī)

39、療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德教育。醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員上崗工作，必須佩帶載有本人姓名、職務(wù)或者職稱的標(biāo)牌。未經(jīng)醫(yī)師（士）親自診查病人，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具疾病診斷書、健康證明或者死亡證明書等證明文件；未經(jīng)醫(yī)師（士）、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具出生證明書或者死產(chǎn)報告書。醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)，加強(qiáng)藥品管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照人民政府或者物價部門的有關(guān)規(guī)定收取醫(yī)療費(fèi)用，詳列細(xì)項，并出具收據(jù)。,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,65

40、,管理規(guī)范,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實(shí)施細(xì)則》規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行無菌消毒、隔離制度，采取科學(xué)有效的措施處理污水和廢棄物，預(yù)防和減少醫(yī)院感染。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的門診病歷的保存期不得少于十五年；住院病歷的保存期不得少于三十年。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用假劣藥品、過期和失效藥品以及違禁藥品。,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,66,服務(wù)規(guī)范,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)對危重病人應(yīng)當(dāng)立即搶救，對限于設(shè)備或者技術(shù)條件不能診治的病人，應(yīng)當(dāng)及時轉(zhuǎn)診。醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行手術(shù)、

41、特殊檢查或者特殊治療時，必須征得患者同意，并應(yīng)當(dāng)取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無法取得患者意見時，應(yīng)當(dāng)取得家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無法取得患者意見又無家屬或者關(guān)系人在場，或者遇到其他特殊情況時，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者被授權(quán)負(fù)責(zé)人員的批準(zhǔn)后實(shí)施。,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,67,服務(wù)規(guī)范,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實(shí)施細(xì)則》規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)在診療活動中，應(yīng)當(dāng)對患者實(shí)行保護(hù)性醫(yī)療措施，并取得患者家屬和有關(guān)人員的配合。醫(yī)療

42、機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)尊重患者對自己的病情、診斷、治療的知情權(quán)利。在實(shí)施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療時，應(yīng)當(dāng)向患者作必要的解釋。因?qū)嵤┍Ｗo(hù)性醫(yī)療措施不宜向患者說明情況的，應(yīng)當(dāng)將有關(guān)情況通知患者家屬。,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,68,責(zé)任規(guī)范,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須承擔(dān)相應(yīng)的預(yù)防保健工作，承擔(dān)縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門委托的支援農(nóng)村、指導(dǎo)基層醫(yī)療衛(wèi)生工作等任務(wù)。發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或者其他意外情況時，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員必須服從縣級

43、以上人民政府衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,69,第二節(jié) 醫(yī)務(wù)人員監(jiān)督管理,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,70,醫(yī)務(wù)人員,又稱衛(wèi)生技術(shù)人員，指經(jīng)過高等或中等醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、公共衛(wèi)生學(xué)等醫(yī)學(xué)衛(wèi)生專業(yè)的教育或?qū)ｉT培訓(xùn)，掌握一定的專業(yè)知識和技能，按照國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定取得衛(wèi)生技術(shù)人員資格或者職稱的人員。分為醫(yī)師、護(hù)士、藥師、檢驗師及其他技師等類別?！吨腥A人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《護(hù)士條例》和《中華人民共和國護(hù)士管理辦法》是監(jiān)督管理

44、醫(yī)務(wù)人員的主要法律法規(guī)。,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,71,一、醫(yī)師監(jiān)督管理,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,72,醫(yī)師,《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》規(guī)定，醫(yī)師是指“依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)注冊在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)的專業(yè)醫(yī)務(wù)人員，包括執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師”。我國實(shí)行醫(yī)師資格考試和醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊制度。醫(yī)師注冊后從事執(zhí)業(yè)活動，必須按照注冊的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。取得醫(yī)師資格但未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊的人員開展醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動，屬無證行醫(yī)的違法行為，適

45、用《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第39條 (衛(wèi)政法發(fā)[2004]178號)。,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,73,取得醫(yī)師資格未注冊,《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》規(guī)定未經(jīng)注冊取得執(zhí)業(yè)證書，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動。終止醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動2年以上的醫(yī)師應(yīng)向衛(wèi)生行政部門申請重新注冊。,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,74,非本人原因未注冊,已取得《醫(yī)師資格證書》，并具備申請執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊條件的醫(yī)師，非本人原因?qū)е挛传@得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》前，在其人事關(guān)系所在單位和工作時間內(nèi)的執(zhí)業(yè)活動不屬非法行醫(yī)。(衛(wèi)政法發(fā)

46、﹝2004﹞223號)已取得《醫(yī)師資格證書》，并具備申請執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊條件的醫(yī)師，非本人原因?qū)е挛传@得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》前，在其受聘的醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)和工作時間內(nèi)的執(zhí)業(yè)活動不屬于非法行醫(yī)。（衛(wèi)政法發(fā)〔2007〕185號）,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,75,未注冊行醫(yī)—機(jī)構(gòu)違法,對于醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用取得醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書的人員從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動的，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》第四十八條的規(guī)定處理。（衛(wèi)政法發(fā)〔2004〕178號）

47、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》第四十八條 違反本條例第二十八條規(guī)定，使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期改正，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,76,未注冊行醫(yī)—人員違法,對于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書而從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動的人員，按照《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條的規(guī)定處理。（衛(wèi)政法發(fā)[2004]178號） 《執(zhí)

48、業(yè)醫(yī)師法》第三十九條 未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締，沒收其違法所得及其藥品、器械，并處十萬元以下的罰款；對醫(yī)師吊銷其執(zhí)業(yè)證書；給患者造成損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,77,執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師,剖腹探查手術(shù)面臨的情況復(fù)雜多變，不應(yīng)視為“一般執(zhí)業(yè)活動”。在患者病情緊急，危及生命安全，且有剖腹探查手術(shù)指征，現(xiàn)場沒有執(zhí)業(yè)醫(yī)師，會診醫(yī)師不能及時達(dá)到情

49、況下，執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師方可在鄉(xiāng)村級醫(yī)療機(jī)構(gòu)中實(shí)施剖腹探查手術(shù)。（衛(wèi)政法發(fā)〔2005〕135號）,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,78,醫(yī)學(xué)畢業(yè)生,取得省級以上教育行政部門認(rèn)可的醫(yī)學(xué)院校醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷的畢業(yè)生在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)試用，可以在上級醫(yī)師的指導(dǎo)下從事相應(yīng)的醫(yī)療活動，不屬于非法行醫(yī)。（衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)[2002]58號）醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)生在畢業(yè)第一年后未取得醫(yī)師資格的，可以在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下進(jìn)行臨床實(shí)習(xí)，但不得獨(dú)立從事臨床活動，包括不得出具任何形式的醫(yī)學(xué)證明文件和醫(yī)學(xué)

50、文書。（衛(wèi)政法發(fā)[2005]357號）,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,79,醫(yī)學(xué)畢業(yè)生—機(jī)構(gòu)違法,醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反規(guī)定安排未取得醫(yī)師資格的醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)生獨(dú)立從事臨床工作的，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》第四十八條的規(guī)定處理；造成患者人身損害的，按照《醫(yī)療事故處理條例》處理。（衛(wèi)政法發(fā)[2005]357號） 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》第四十八條 違反本條例第二十八條規(guī)定，使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限

51、期改正，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,80,醫(yī)學(xué)畢業(yè)生—人員違法,未取得醫(yī)師資格的醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)生違反規(guī)定擅自在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中獨(dú)立從事臨床工作的，按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條的規(guī)定處理；造成患者人身損害的，按照《醫(yī)療事故處理條例》第六十一條的規(guī)定處理。（衛(wèi)政法發(fā)〔2005〕357號） 《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條 未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)的，由縣級

52、以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締，沒收其違法所得及其藥品、器械，并處十萬元以下的罰款；對醫(yī)師吊銷其執(zhí)業(yè)證書；給患者造成損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,81,社區(qū)醫(yī)師,《城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法（試行）》社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)服務(wù)功能、服務(wù)人口、居民的服務(wù)需要，按照精干、效能的原則設(shè)置衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)崗位，配備適宜學(xué)歷與職稱層次的從事全科醫(yī)學(xué)、公共衛(wèi)生、中醫(yī)（含中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)）等專業(yè)的執(zhí)

53、業(yè)醫(yī)師和護(hù)士，藥劑、檢驗等其他有關(guān)衛(wèi)生技術(shù)人員根據(jù)需要合理配置。,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,82,社區(qū)醫(yī)師,《城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法（試行）》社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)的專業(yè)技術(shù)人員須具有法定執(zhí)業(yè)資格。臨床類別、中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊相應(yīng)類別的全科醫(yī)學(xué)專業(yè)為執(zhí)業(yè)范圍，可從事社區(qū)預(yù)防保健以及一般常見病、多發(fā)病的臨床診療，不得從事專科手術(shù)、助產(chǎn)、介入治療等風(fēng)險較高、不適宜在社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)開展的專科診療，不得跨類別從事口腔科診療。,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理

54、,83,二、護(hù)士監(jiān)督管理,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,84,護(hù)士,護(hù)士是指經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書，依照《護(hù)士條例》規(guī)定從事護(hù)理活動，履行保護(hù)生命、減輕痛苦、增進(jìn)健康職責(zé)的衛(wèi)生技術(shù)人員。護(hù)理員從事臨床生活護(hù)理工作，必須在護(hù)士的指導(dǎo)下進(jìn)行。,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,85,護(hù)士,護(hù)士人格尊嚴(yán)、人身安全不受侵犯。護(hù)士依法履行職責(zé)，受法律保護(hù)。全社會應(yīng)當(dāng)尊重護(hù)士。國務(wù)院衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)全國的護(hù)士監(jiān)督管理工作。縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域

55、的護(hù)士監(jiān)督管理工作。,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,86,執(zhí)業(yè)注冊,護(hù)士注冊分為初次注冊、連續(xù)注冊和再次注冊。初次注冊是護(hù)士首次向衛(wèi)生行政部門申請的注冊。再次注冊是指護(hù)士首次向衛(wèi)生行政部門申請注冊后，中斷注冊5年以上，重新向衛(wèi)生行政部門申請的注冊。連續(xù)注冊是指護(hù)士在《護(hù)士執(zhí)業(yè)證書》有效期滿前，向衛(wèi)生行政部門申請的注冊。,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,87,執(zhí)業(yè)注冊,護(hù)士執(zhí)業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書申請護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊應(yīng)當(dāng)具備下列條件： -具有完全

56、民事行為能力 -在中等職業(yè)學(xué)校、高等學(xué)校完成國務(wù)院教育主管部門和國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的普通全日制3年以上的護(hù)理、助產(chǎn)專業(yè)課程學(xué)習(xí)，包括在教學(xué)、綜合醫(yī)院完成8個月以上護(hù)理臨床實(shí)習(xí)，并取得相應(yīng)學(xué)歷證書 -通過國務(wù)院衛(wèi)生主管部門組織的護(hù)士執(zhí)業(yè)資格考試 -符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的健康標(biāo)準(zhǔn)護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊有效期為5年,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,88,執(zhí)業(yè)規(guī)則,護(hù)士執(zhí)業(yè)，應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī)、規(guī)章和診療技術(shù)規(guī)范的規(guī)定。護(hù)士在執(zhí)業(yè)活動中，發(fā)現(xiàn)

57、患者病情危急，應(yīng)當(dāng)立即通知醫(yī)師；在緊急情況下為搶救垂?；颊呱?，應(yīng)當(dāng)先行實(shí)施必要的緊急救護(hù)。護(hù)士發(fā)現(xiàn)醫(yī)囑違反法律、法規(guī)、規(guī)章或者診療技術(shù)規(guī)范規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)及時向開具醫(yī)囑的醫(yī)師提出；必要時，應(yīng)當(dāng)向該醫(yī)師所在科室的負(fù)責(zé)人或者醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)管理的人員報告。,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,89,執(zhí)業(yè)規(guī)則,護(hù)士應(yīng)當(dāng)尊重、關(guān)心、愛護(hù)患者，保護(hù)患者的隱私。護(hù)士有義務(wù)參與公共衛(wèi)生和疾病預(yù)防控制工作。發(fā)生自然災(zāi)害、公共衛(wèi)生事件等嚴(yán)重威脅公眾生命健康的突發(fā)

58、事件，護(hù)士應(yīng)當(dāng)服從縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者所在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的安排，參加醫(yī)療救護(hù)。,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,90,機(jī)構(gòu)職責(zé),醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得允許下列人員在本機(jī)構(gòu)從事診療技術(shù)規(guī)范規(guī)定的護(hù)理活動： -未取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書的人員； -未依照本條例第九條的規(guī)定辦理執(zhí)業(yè)地點(diǎn)變更手續(xù)的護(hù)士； -護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊有效期屆滿未延續(xù)執(zhí)業(yè)注冊的護(hù)士。在教學(xué)、綜合醫(yī)院進(jìn)行護(hù)理臨床實(shí)習(xí)的人員應(yīng)當(dāng)在護(hù)士指導(dǎo)下開展有關(guān)工作。,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,91,三、鄉(xiāng)

59、村醫(yī)生監(jiān)督管理,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,92,鄉(xiāng)村醫(yī)生,指尚未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)注冊在村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從事預(yù)防、保健和一般醫(yī)療服務(wù)的人員。,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,93,鄉(xiāng)村醫(yī)生產(chǎn)生于20世紀(jì)50年代，文化大革命前稱“半農(nóng)半醫(yī)”，“文化大革命”中，被群眾稱為“赤腳醫(yī)生”。1985年經(jīng)考核達(dá)到相當(dāng)于醫(yī)士水平的，改稱“鄉(xiāng)村醫(yī)生”，達(dá)不到這一水平的改稱“衛(wèi)生員”。鄉(xiāng)村醫(yī)生隊伍的建立，解決了農(nóng)民常見疾病的診治和一些基本的預(yù)防保健問題

60、，緩解了農(nóng)村地區(qū)缺醫(yī)少藥的狀況，保證了廣大農(nóng)村居民的健康。《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》調(diào)整鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)行為。,鄉(xiāng)村醫(yī)生,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,94,村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),為農(nóng)村居民提供預(yù)防、保健和一般醫(yī)療服務(wù)的村衛(wèi)生室（所、站），不包括農(nóng)村地區(qū)的個體診所和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)。,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,95,執(zhí)業(yè)注冊制度,未經(jīng)注冊的鄉(xiāng)村醫(yī)生，不得執(zhí)業(yè)。鄉(xiāng)村醫(yī)生注冊分為初次注冊、連續(xù)注冊和變更注冊。 -初次注冊是鄉(xiāng)村醫(yī)生首次向衛(wèi)生行政部門申請的注冊。 -

61、連續(xù)注冊是指鄉(xiāng)村醫(yī)生在執(zhí)業(yè)證書有效期滿前，向衛(wèi)生行政部門申請的注冊。 -變更注冊是指鄉(xiāng)村醫(yī)生變更執(zhí)業(yè)的村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)時，向衛(wèi)生行政部門申請的變更。鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書有效期為5年。有效期滿需要繼續(xù)執(zhí)業(yè)的，應(yīng)當(dāng)在有效期滿前3個月申請再注冊。,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,96,執(zhí)業(yè)規(guī)則,遵守法律、法規(guī)、規(guī)章和診療護(hù)理技術(shù)規(guī)范、常規(guī)。應(yīng)按照規(guī)定及時報告?zhèn)魅静∫咔楹椭卸臼录?，如?shí)填寫并上報有關(guān)衛(wèi)生統(tǒng)計報表，妥善保管有關(guān)資料。在執(zhí)業(yè)活動中，不得重復(fù)使

62、用一次性醫(yī)療器械和衛(wèi)生材料。對使用過的一次性醫(yī)療器械和衛(wèi)生材料，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定處置。應(yīng)當(dāng)如實(shí)向患者或者其家屬介紹病情，對超出一般醫(yī)療服務(wù)范圍或者限于醫(yī)療條件和技術(shù)水平不能診治的病人，應(yīng)當(dāng)及時轉(zhuǎn)診；情況緊急不能轉(zhuǎn)診的，應(yīng)當(dāng)先行搶救并及時向有搶救條件的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)求助。不得出具與執(zhí)業(yè)范圍無關(guān)或者與執(zhí)業(yè)范圍不相符的醫(yī)學(xué)證明。不得進(jìn)行實(shí)驗性臨床醫(yī)療活動。應(yīng)當(dāng)在省級人民政府衛(wèi)生行政主管部門制定的鄉(xiāng)村醫(yī)生基本用藥目錄規(guī)定的范圍內(nèi)用藥。,醫(yī)療執(zhí)

63、業(yè)監(jiān)督管理,97,四、外國來華短期行醫(yī)醫(yī)師監(jiān)督管理,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,98,外國來華短期行醫(yī)醫(yī)師,在外國取得合法行醫(yī)權(quán)，應(yīng)邀、應(yīng)聘或申請來華從事不超過一年期限的臨床診斷、治療業(yè)務(wù)活動的外籍醫(yī)師。,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,99,注冊制度,我國對外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)實(shí)行注冊制度。外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)必須向設(shè)區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門申請注冊，取得《外國醫(yī)師短期行醫(yī)許可證》后，方可在我國內(nèi)地行醫(yī)。外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)，若有多個邀請或聘用單位的，且

64、邀請或聘用單位在不同地區(qū)的，應(yīng)分別向當(dāng)?shù)卦O(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門辦理《外國醫(yī)師短期行醫(yī)許可證》。,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,100,注冊制度,《外國醫(yī)師短期行醫(yī)許可證》有效期1年，超過1年的需要重新辦理注冊。香港、澳門特別行政區(qū)和臺灣省到內(nèi)地行醫(yī)的醫(yī)師應(yīng)參照外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)的規(guī)定進(jìn)行管理，但其來華短期行醫(yī)許可證的有效期為3年。,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,101,五、母嬰保健專項技術(shù)人員,符合《母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)基本標(biāo)準(zhǔn)》的有關(guān)規(guī)定，經(jīng)考核合格，取

65、得《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》從事婚前醫(yī)學(xué)檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、施行結(jié)扎手術(shù)和終止妊娠手術(shù)的人員。,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,102,六、其他衛(wèi)生技術(shù)人員,除了醫(yī)師、護(hù)士、母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)人員外，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)還聘用了一些衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療專項技術(shù)或其他輔助工作，如醫(yī)療美容主診醫(yī)師、實(shí)施人類輔助生殖技術(shù)人員等，這些人員也應(yīng)符合相關(guān)管理規(guī)范的要求。,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,103,檢驗人員,尚無明確規(guī)定, 依照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實(shí)施細(xì)則》對“

66、衛(wèi)生技術(shù)人員”的規(guī)定，應(yīng)取得衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,104,藥學(xué)人員,《處方管理辦法》本辦法所稱藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，是指按照衛(wèi)生部《衛(wèi)生技術(shù)人員職務(wù)試行條例》規(guī)定，取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員，包括主任藥師、副主任藥師、主管藥師、藥師、藥士。取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作。未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員不得從事處方調(diào)劑工作。,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,105,醫(yī)技人員,上海市衛(wèi)生局：

67、 你局《關(guān)于請求明確有關(guān)醫(yī)技人員是否可以出具相關(guān)檢查診斷報告的請示》（滬衛(wèi)醫(yī)政〔2004〕84號）收悉。經(jīng)研究，提出如下意見：出具影像、病理、超聲、心電圖等診斷性報告的，必須是經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中也可以由經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具上述報告。相關(guān)專業(yè)的醫(yī)技人員可出具數(shù)字、形態(tài)描述等客觀描述性的檢查報告。,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,106,第三節(jié) 醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督管理,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,10

68、7,內(nèi) 容,醫(yī)療廢物管理醫(yī)療事故處理醫(yī)療美容服務(wù)管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理醫(yī)療廣告管理,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,108,內(nèi) 容,醫(yī)院感染管理臨床技術(shù)操作和診療活動管理臨床技術(shù)準(zhǔn)入管理其它,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,109,第四節(jié) 打擊非法行醫(yī),醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理,110,打擊性病黑診所,2000年，湖北天門市農(nóng)民在哈爾濱市開設(shè)性病黑診所，張貼小廣告招攬患者，配備專用通訊工具通風(fēng)報信、逃避打擊，活動十分猖獗，具有明顯區(qū)域性和集團(tuán)性……,醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)