諾和銳胰島素泵治療的理想選擇

1、諾和銳® --胰島素泵治療的理想選擇快速安全達標，泵中廣泛應用,主要內容,,應用胰島素泵在血糖管理中的優(yōu)勢,胰島素泵使用過程中的主要問題及不良影響,諾和銳® 泵中應用的優(yōu)勢,中國指南對適合胰島素泵治療人群的推薦,,,T1DM和需要長期胰島素強化治療的T2DM患者，在住院期間可通過胰島素泵治療穩(wěn)定控制血糖、縮短住院天數需短期胰島素治療控制高血糖的T2DM患者糖尿病患者圍手術期血糖控制應激性高血糖患者的血糖控制

2、妊娠糖尿病或糖尿病合并妊娠,T1DM患者和需要長期胰島素強化治療的T2DM患者，特別是：血糖波動大，雖采用多次胰島素皮下注射方案，血糖仍無法得到平穩(wěn)控制的糖尿病患者無感知低血糖者頻發(fā)低血糖者黎明現象嚴重導致血糖總體控制不佳者作息時間不規(guī)律，不能按時就餐者要求提高生活質量者胃輕癱或進食時間長的患者,,中國醫(yī)師協會內分泌代謝科醫(yī)師分會 & 中華醫(yī)學會內分泌分會聯合制定.中國胰島素泵治療指南 2009年版.,中國胰島素泵

3、治療指南：胰島素泵治療優(yōu)勢,更好的控制血糖平穩(wěn)控制血糖，減少胰島素吸收的變異，減少血糖波動 快速控制血糖安全控制血糖，明顯減少低血糖發(fā)生的風險 有助于特殊人群的血糖控制,,降低糖尿病慢性并發(fā)癥生活質量的改善,兒童或青少年糖尿病,妊娠糖尿病,圍手術期的血糖控制,中國醫(yī)師協會內分泌代謝科醫(yī)師分會&中華醫(yī)學會內分泌分會聯合制定.中國胰島素泵治療指南 2009年版.,治療前,治療3天后,,糖尿病圍手術期應用胰島素泵：更好的控制

4、血糖,P<0.01,P<0.05,FBG,PBG,FBG,PBG,為2002年6月-2004年8月手術住院的87例糖尿病患者，其中46例應用胰島素泵治療(CSII)，41例應用胰島素多次皮下注射治療 (MSII),血糖水平 (mmol/L),陳非,等. 第四軍醫(yī)大學學報. 2007;28:126-128.,,,CSII治療血糖達標、術前準備時間及住院日均減少，血糖達標率更高,術前血糖達標率,* CSII vs MSII P

5、<0.01,87例圍手術期糖尿病患者,陳非,等. 第四軍醫(yī)大學學報. 2007;28:126-128.,MSII:多次皮下注射,,,,,兒童胰島素泵長期治療，血糖持續(xù)改善，重度低血糖發(fā)生顯著減少,,T1DM，n=65起始胰島素泵的平均年齡為4.5歲,重度低血糖發(fā)生率(例/100患者年),Weinzimer SA, et al. Pediatrics 2004;114:1601-1605.,,,血糖 (mmol/L),妊娠合

6、并糖尿病時應用胰島素泵：改善血糖控制,,14例 GDM或T2DM妊娠患者應用胰島素泵治療,,,降低42.9%,降低19.7%,Simmons D, et al. Diabetes Care. 2001;24:2078–2082.,,,小 結,應用胰島素泵在住院血糖管理中的優(yōu)勢可更好的安全平穩(wěn)控制血糖，減少血糖波動和低血糖的發(fā)生風險 特殊人群應用同樣安全有效圍手術期患者兒童或青少年糖尿病患者妊娠合并糖尿病患者,主要內容,,,

7、胰島素泵使用過程中的主要問題及不良影響,應用胰島素泵在血糖管理中的優(yōu)勢,諾和銳® 泵中應用的優(yōu)勢,應用胰島素泵存在的機械問題,輸注失?。狠斪⒀b置堵塞和漏液胰島素沉淀和結晶輸注部位的感染和炎癥胰島素泵故障,胰島素沉淀和結晶被認為是堵塞和感染導致的輸注失敗的促成因素,,最常見的機械問題,Guilhem I, et al. Diabetes Metab. 2006;32(3):279-84. Grunberger G,

8、et al. Endocr Pract. 2010;16(5):746-62.,,堵管可能造成嚴重后果,引起血糖的增高！,甚至會導致酮癥酸中毒風險增加！,,,,母義明等. 胰島素泵胰島素泵規(guī)范治療教程.人民軍醫(yī)出版社,2011年第一版.,胰島素泵堵管的原因,胰島素泵使用過程中，由于二氧化碳不斷從空氣中滲入，導管內溶液不斷酸化胰島素是一種蛋白質，蛋白質是帶有正電荷和負電荷基團的電解質，帶電基團的電荷數則因PH值不同而變化當蛋白質處于等

9、電點PH值時，蛋白質凈電荷為零由于相鄰蛋白質分子之間靜電斥力趨于零而聚集沉淀，溶解度達到最低點當溶液的PH值偏離等電點時蛋白質溶解度增高,Poulsen C, et al. DIab Technol Ther. 2005;7:142-150 .,也就是說，如果胰島素泵導管內溶液不斷酸化，其PH接近了某一種胰島素的等電點，就會出現等電沉淀，也就破壞了該胰島素的穩(wěn)定性！例如：等電點為6的胰島素在PH=6時出現等電沉淀，而等電點為5的胰

10、島素在PH=5時才出現,,胰島素泵中胰島素的穩(wěn)定性問題也需關注,泵中儲存胰島素的生物學活性發(fā)生改變,溫度——體溫或更高,運動——震蕩狀態(tài),Senstius J, et al. Diabetes Technol Ther 2007;9 (1): 75–9.,如何解決胰島素泵應用中的主要問題？,,,選擇不易結晶、更加穩(wěn)定的 胰島素制劑！,選擇不易結晶、更加穩(wěn)定的 胰島素制劑！,主要內容,,,胰島素泵使用過程中的主要問題及不良影響,應用

11、胰島素泵在血糖管理中的優(yōu)勢,諾和銳® 泵中應用的優(yōu)勢,1)有效控制餐后血糖， 降低低血糖發(fā)生風險,諾和銳® ：與短效人胰島素及賴脯胰島素相比有效改善血糖譜,Bode, et al. Diabetes Care. 2002;25:439–44.,諾和銳® ：與人胰島素相比，更有效控制餐后血糖,Bi YF, et al. Chin Med J. 2007;120 (19):1700-1703.,諾和銳&#

12、174;：與人胰島素相比，血糖達標更快,2型糖尿病，N=59,達到理想血糖控制所需的時間 (天),P=0.002,P＜0.001,空腹血糖,餐后血糖,2,1,6,2,,李延兵等. 中華醫(yī)學雜志. 2005;85 (35):2472-2476.,諾和銳®與人胰島素相比，低血糖發(fā)生率更低,P=0.034,所有低血糖發(fā)生率 (次/患者/30天),1型糖尿病 N=146,0.9,Bode B, et al. Diabet

13、es Care. 2002; 25: 439–444.,主要內容,,,胰島素泵使用過程中的主要問題及不良影響,應用胰島素泵在血糖管理中的優(yōu)勢,諾和銳® 泵中應用的優(yōu)勢,2) 結晶更少，堵管發(fā)生率低,諾和銳® ：等電點低穩(wěn)定性良好，不易形成沉淀,Poulsen C et al. DIab Technol Ther 2005;7: 142-150.Poulsen C et al. Diabetes Technol T

14、her. 2007;9:26-35.,諾和銳®：與人胰島素相比，結晶更少,Bode BW, et al. Diabetes Care. 2001;24: 69–72.,諾和銳®：更少發(fā)生不能解釋的高血糖和/或堵管,不能解釋的高血糖：血糖>16.7mmol/L,發(fā)生率：例/患者/月,Van Bon AC, et al. DIABETES TECHNOLOGY & THERAPEUTICS. 2011

15、;13: 607-14.,,1.32,,1.04,,0.28,在胰島素泵最差的應用溫度和振動條件下應用，諾和銳® 效能和穩(wěn)定性良好,,門冬胰島素降解產物,胰島素泵最差條件：體外模擬37°C高溫及震動條件,,Senstius J,et al. DIABETES TECHNOLOGY & THERAPEUTICS. 2007;9:75-9.,主要內容,,,胰島素泵使用過程中的主要問題及不良影響,應用胰島素泵在血糖

16、管理中的優(yōu)勢,諾和銳® 泵中應用的優(yōu)勢,3) 適用人群廣泛，治療特殊人群，安全有效,諾和銳®：廣泛的適用人群驗證其卓越的安全性及有效性,,妊娠合并糖尿病—— 2009年5月,,2歲以上兒童糖尿病—— 2008年4月,65歲以上老年糖尿病——2010年3月,,,諾和銳® 用于胰島素泵治療老年危重癥高血糖患者血糖控制更好、波動更小、低血糖更少,*,*,,,,1.24 *,3.1 *,-6.1,-1.3

17、5,-1.1,日內平均血糖(mmol/L),日內血糖標準差(mmol/L),日內血糖極差(mmol/L),6.0 *,,7.4,-4.4,,1.83,-0.84,,-0.4,3.9,*與人胰島素相比P＜0.05,低血糖例數 (例),持續(xù)皮下注射胰島素治療的老年危重癥高血糖患者，46例使用人胰島素，50例使用諾和銳®,短效人胰島素諾和銳®,黃武, 劉幼碩等. 中華糖尿病雜志. 2009;1: 341-5.,,,,,

18、諾和銳® 用于胰島素泵治療T1DM患兒，比短效人胰島素更好更快控制血糖，不增加低血糖,一項研究納入24例T1DM兒童患者，隨機分為諾和銳® 治療組和人胰島素對照組,袁影.中國醫(yī)學創(chuàng)新. 2011;8:154-5.,,,,,,,,,,,諾和銳® 用于胰島素泵治療T1DM患兒 HbA1c 控制優(yōu)于賴脯胰島素，不增加低血糖發(fā)生,一項入選298例T1DM患者的多中心、隨機、開放、平行組研究,Weinzimer

19、 SA, et al. Diabetes Care.2008; 31: 210-215.,,,,,,,,,,諾和銳® 用于胰島素泵治療妊娠合并糖尿病 更好控制血糖，減少低血糖,* P<0.05 vs 短效人胰島素+NPH** P<0.01 vs 短效人胰島素+NPH? P<0.05 vs 短效人胰島素CSII,李緒嫻, 等. 廣東醫(yī)學. 2012;33:963-5.,,,,,諾和銳® 用于胰島

20、素泵治療妊娠合并糖尿病 減少母嬰并發(fā)癥,* P<0.05 vs 短效人胰島素+NPH** P<0.01 vs 短效人胰島素+NPH? P<0.05 vs 短效人胰島素CSII,發(fā)生率,**?,**?,**?,**?,**?,**?,**?,李緒嫻,等. 廣東醫(yī)學. 2012;33:963-5.,,,,,在使用過程中應根據血糖監(jiān)測水平進行個性化劑量調整,應用諾和銳® 進行CSII：胰島素泵

21、劑量設定——初始總量,用胰島素泵時一日胰島素總量,,,,,1型糖尿病:1日總量=體重 (kg) ×(0.4~0.5) U,,2型糖尿病:1日總量=體重 (kg) ×(0.5~0.8) U,未接受過胰島素治療的患者,,中國醫(yī)師協會內分泌代謝科醫(yī)師分會 中華醫(yī)學會內分泌分會聯合制定.中國胰島素泵治療指南 2009年版.,應用諾和銳® 進行CSII：胰島素泵劑量設定——已經使用胰島素患者的初始總量設定,用泵

22、前血糖仍高，極少或無低血糖者:胰島素用量不變用泵前經常發(fā)生低血糖者:一日胰島素用量=用泵前總量×70% U,用泵前血糖控制好，無低血糖的:一日胰島素用量=用泵前總量×(75%~85%) U,,,,,在使用過程中應根據血糖監(jiān)測水平進行個性化劑量調整,中國醫(yī)師協會內分泌代謝科醫(yī)師分會 & 中華醫(yī)學會內分泌分會聯合制定.中國胰島素泵治療指南 2009年版.,應用諾和銳® 進行CSII：胰島素

23、泵劑量設定——劑量分配,,,,,基礎量=全天胰島素總量× (40％~60％)(平均50％) U一般分為3~6個時間段,,餐前量=全天胰島素總量的50% U平均分至三餐,根據胰島素總量計算,注意事項：年輕的患者可以采用基礎量40％，餐前量60％的方法分配,中國醫(yī)師協會內分泌代謝科醫(yī)師分會 & 中華醫(yī)學會內分泌分會聯合制定.中國胰島素泵治療指南 2009年版.,總 結,胰島素泵更有利于血糖控制，減少低血糖發(fā)生1胰島素

24、泵應用過程中仍面臨輸注障礙、胰島素穩(wěn)定性等問題2,3諾和銳® 用于胰島素泵治療更具優(yōu)勢有效控制餐后血糖4,5顯著降低低血糖發(fā)生風險4結晶更少，堵管發(fā)生率更低6,7適用人群廣泛，治療特殊人群安全有效8-10,中國醫(yī)師協會內分泌代謝科醫(yī)師分會&中華醫(yī)學會內分泌學分會聯合制定.胰島素泵臨床應用 . Guilhem I, et al. Diabetes Metab. 2006;32(3):279-84.

25、 Senstius J, et al. Diabetes Technol Ther 2007;9(1): 75–9. Bode, et al. Diabetes Care. 2002;25:439–44. Bi YF, et al. Chin Med J 2007;120(19):1700-1703.,Bode BW, et al. Diabetes Care. 2001;24: 69–72. Van

26、Bon AC, et al. DIABETES TECHNOLOGY & THERAPEUTICS. 2011, 13: 607-14. 袁影.中國醫(yī)學創(chuàng)新. 2011,8:154-5. 李緒嫻,等. 廣東醫(yī)學. 2012;33:963-5. 黃武, 劉幼碩等. 中華糖尿病雜志. 2009;1:341-5.,上市品種及價格,諾和銳® 筆芯最高零售價：RMB 85.2/支,諾和銳® 特充