高分子材料53890

1、1藥用高分子材料1、藥用高分子材料必須具備的性能：、藥用高分子材料必須具備的性能：(1)料本身純度要高，其中不應(yīng)包含催化劑、添加劑以及單體等雜質(zhì)，材料本身及其分解產(chǎn)物應(yīng)無毒，不會引起炎癥和組織變異性，無致癌性；(2)作為口服藥物與制劑用高分子材料可以是不被人體消化吸收的惰性材料，最好具有生物可降解性，以便高分子殘基能通過排泄系統(tǒng)排除體外。(3)對于導(dǎo)入方式進(jìn)入循環(huán)系統(tǒng)的藥物－體內(nèi)包埋以及注射用藥物的載體或者是高分子藥物，由于會進(jìn)入血液系

2、統(tǒng)，故要求是水溶性或親水性的、生物可降解的、能被人體吸收或排出體外、具有抗凝血性并且不會引起血栓的高分子材料，作為體內(nèi)包埋藥物的載體還應(yīng)有一定的持久性；(4)材料能經(jīng)受消毒處理；(5)使之能在體內(nèi)水解為具有活性的基團(tuán)。(6)適宜的載藥能力和載藥后適宜的釋藥能力；(7)作為藥品包裝貯運(yùn)用的高分子材料，在保證對人體無毒害的前提下，重要的是它的物理和機(jī)械性能，如材料的強(qiáng)度、氣密性、透明性等。2、藥用高分子材料的定義：、藥用高分子材料的定義：藥

3、用高分子材料指的是藥品生產(chǎn)和制造加工過程中使用的高分子材料，包括作為藥物制劑成分之一的藥用輔料與高分子藥物，以及與藥物接觸的包裝貯運(yùn)高分子材料3、藥用高分子輔料的定義：、藥用高分子輔料的定義：藥用高分子輔料指的是能將藥理活性物質(zhì)制備成藥物制劑的各種聚合物。4、藥用高分子材料的分類、藥用高分子材料的分類按來源分類：①天然高分子，如蛋白質(zhì)類、多糖類、天然樹膠②半合成高分子，如淀粉和纖維素的衍生物③合成高分子，如熱固性樹脂和熱塑性樹脂(2)按

4、用途分類：①在傳統(tǒng)劑型中應(yīng)用的高分子材料；②控釋、緩釋制劑和靶向制劑中應(yīng)用的高分子材料；③包裝用的材料5、藥用輔料：、藥用輔料：是在藥物制劑中經(jīng)過合理的安全評價(jià)的不包括生理有效成分或前體的組分，其作用在于：⑴在藥物制劑制備過程中有利于成品的加工。⑵加強(qiáng)藥物制劑穩(wěn)定性，提高生物利用度或病人的順應(yīng)性。⑶有助于從外觀鑒別藥物制劑。⑷增強(qiáng)藥物制劑在貯藏或應(yīng)用時(shí)的安全和有效。5、高分子藥物：、高分子藥物：是把生理活性物質(zhì)用化學(xué)的方法接枝到高分子上

5、，使其達(dá)到持續(xù)釋放和定位釋放藥物的目的，或本身具有強(qiáng)烈活性的高分子化合物。6、作為靶向制劑的載體材料一般要求：、作為靶向制劑的載體材料一般要求：(1)性質(zhì)穩(wěn)定；(2)有合適的釋藥速率；(3)無毒、無刺激性；(4)能與藥物配伍，不影響藥物的藥理作用及含量測定；(5)有一定的強(qiáng)度和可塑性，能完全包封囊心物，或藥物與附加劑能比較完全地進(jìn)入球的骨架內(nèi)；(6)具有符合要求的粘度、滲透性、親水性、溶解性等特性；(7)對于注射用載體材料應(yīng)具有生物降解

6、與生物相容性7、溶脹：、溶脹：溶劑分子滲入到高聚物內(nèi)部，使高聚物體積膨脹。溶解：溶解：高分子均勻分散到溶劑中，形成完全溶解的分子分散的均相體系33、延長反應(yīng)時(shí)間主要提高轉(zhuǎn)化率，對分子量影響較小，凝膠效應(yīng)將使分子量增加。4、少量（0.01%～0.1%）阻聚劑足以使自由基聚合反應(yīng)終止。1515、自由基聚合方法：、自由基聚合方法：本體聚合溶液聚合懸浮聚合乳液聚合1616、本體聚合、本體聚合不加其它介質(zhì)，只有單體本身，在引發(fā)劑、熱、光等作用下進(jìn)

7、行的聚合反應(yīng)1717、乳液聚合、乳液聚合單體在乳化劑作用和機(jī)械攪拌下，在水中分散成乳液狀態(tài)進(jìn)行的聚合反應(yīng)。1818、生物降解：、生物降解：通常是指聚合物在生物環(huán)境中（水、酶、微生物等作用下）大分子的完整性受到破壞，產(chǎn)生碎片或其他降解產(chǎn)物的現(xiàn)象。1919、遠(yuǎn)程結(jié)構(gòu)、遠(yuǎn)程結(jié)構(gòu)是指整個(gè)分子鏈范圍內(nèi)的結(jié)構(gòu)狀態(tài)，又稱二次結(jié)構(gòu)。遠(yuǎn)程結(jié)構(gòu)通常包括高分子的大小（分子量及其分布）和分子鏈的構(gòu)象（形態(tài)高分子鏈的柔性和剛性）。2020、高分子鏈柔性的概念、高

8、分子鏈柔性的概念這種由于內(nèi)旋轉(zhuǎn)而使高分子鏈表現(xiàn)不同程度卷曲的特性稱為柔性。由于分子內(nèi)旋轉(zhuǎn)是導(dǎo)致分子鏈柔順性的根本原因，而高分子鏈的內(nèi)旋轉(zhuǎn)又受其分子結(jié)構(gòu)的制約，因而分子鏈的柔性與其分子結(jié)構(gòu)密切相關(guān)。2121、聚集態(tài)結(jié)構(gòu)、聚集態(tài)結(jié)構(gòu)又稱三次結(jié)構(gòu)，是指高分子鏈間的幾何排列。聚集態(tài)結(jié)構(gòu)包括晶態(tài)結(jié)構(gòu)、非晶態(tài)結(jié)構(gòu)、取向結(jié)構(gòu)和織態(tài)結(jié)構(gòu)等。這些結(jié)構(gòu)的產(chǎn)生強(qiáng)烈地依賴于加工成型條件，也是高分子間相互作用的結(jié)果。2222、取向、取向(ientationien

9、tation)：在外力作用下，分子鏈沿外力方向平行排列。聚合物的取向現(xiàn)象包括分子鏈、鏈段的取向以及結(jié)晶聚合物的晶片等沿特定方向的擇優(yōu)排列。2323、PVPPVP用作包衣的主要優(yōu)點(diǎn)有：用作包衣的主要優(yōu)點(diǎn)有：能改善衣膜對片劑表面的粘附能力，減少破碎現(xiàn)象；本身可作薄膜增塑劑；縮短疏水性材料薄膜的崩解時(shí)間；其優(yōu)良的分散性使包衣懸浮液穩(wěn)定性增加，改善色淀或染料、遮光劑的分散性及延展能力，最大程度地減少可溶性染料在片劑表面的顏色遷移，防止包衣液中顏

10、料與遮光劑的凝結(jié)。2424、硅橡膠是早已廣泛應(yīng)用的醫(yī)用高分子材料。、硅橡膠是早已廣泛應(yīng)用的醫(yī)用高分子材料。1、長期埋藏在人體內(nèi)作為器官和組織代用品如：腦積水引流裝置、人工腦膜、人工指關(guān)節(jié)、人工喉頭、牙齒印模及假牙基托的軟襯墊和視網(wǎng)膜植入物等。2、短期留置于人體的某個(gè)部位，起到補(bǔ)液、引流或注入等作用如：腹膜透析管、倒尿管和內(nèi)窺鏡玻璃纖維保護(hù)套管等3、作為藥物緩釋系統(tǒng)的載體如：硅橡膠已用作子宮避孕器、皮下埋植劑以及經(jīng)皮給藥制劑的載體材料，控

11、制黃體酮、18甲基炔諾酮、睪丸素等甾體類藥物的釋放。4、用作體外用品如：人工皮膚、泡沫繃帶和有機(jī)硅接觸眼鏡2525、提高聚乳酸的相對分子質(zhì)量和產(chǎn)率的方法：、提高聚乳酸的相對分子質(zhì)量和產(chǎn)率的方法：a.通過升高聚合溫度等方法增加平衡反應(yīng)1的平衡常數(shù)；b.采取高真空和通氮?dú)獾确椒皶r(shí)除去體系中的水；c.控制體系中丙交酯的濃度，抑制平衡反應(yīng)2的發(fā)生2626、高分子載體藥物有以下優(yōu)點(diǎn)：、高分子載體藥物有以下優(yōu)點(diǎn)：能控制藥物緩慢釋放，使代謝減速、排

12、泄減少、藥性持久、療效提高；載體能把藥物有選擇地輸送到體內(nèi)確定部位，并能識別變異細(xì)胞；穩(wěn)定性好；釋放后的載體高分子是無毒的，不會在體內(nèi)長時(shí)間積累，可排出體外或水解后被人體吸收，因此副作用小。2727、高分子藥物應(yīng)具備的基本性能、高分子藥物應(yīng)具備的基本性能由于高分子藥物的使用對象是生物體，通過口服或注射等方式進(jìn)入消化系統(tǒng)、血液或體液循環(huán)系統(tǒng)，因此必須具備一些基本的特性。(1)高分子藥物本身以及它們的分解產(chǎn)物都應(yīng)是無毒的，不會引起炎癥和組織