中藥領(lǐng)域?qū)＠麑彶榱鞒膛c意見答復(fù)

1、,,,,,,,,中藥領(lǐng)域發(fā)明專利審查流程及審查意見答復(fù),我國中藥發(fā)明專利現(xiàn)狀分析,,01,發(fā)明專利審查流程,,02,中藥復(fù)方藥的三性審查,,04,植物提取物的三性審查,,05,審查意見的答復(fù)和申請(qǐng)文件的修改,,06,中藥專利說明書的充分公開,,03,主要內(nèi)容,一、我國中藥發(fā)明專利現(xiàn)狀分析,1.1中藥產(chǎn)品發(fā)明專利的比重大 截止2010年，產(chǎn)品發(fā)明專利約占中藥發(fā)明專利的90%，第二是方法發(fā)明, 而且其中80%左右都是藥物的普遍生

2、產(chǎn)方法，用途發(fā)明專利的申請(qǐng)量僅占2%。,中藥發(fā)明專利的類型分布,1.2中藥復(fù)方專利的比重大 中藥產(chǎn)品發(fā)明專利的三種主要技術(shù)類型中,以中藥復(fù)方為主體，約占90%，其次是有效部位，有效單體的數(shù)量最少。,中藥發(fā)明專利的技術(shù)類型分布,1.3中藥科技成果流失嚴(yán)重 原產(chǎn)江蘇的中藥材薄荷，目前已有 8 項(xiàng)專利落在美國人手里，主要用于口香糖等高利潤市場，美國箭牌糖類公司獨(dú)攬 4 項(xiàng)專利。 在關(guān)于銀杏的 68 件中國專利中，外

3、國人申請(qǐng)的雖然只有 4 件，卻幾乎涵蓋了銀杏的全部提取工藝流程。 牛黃清心丸是我國傳統(tǒng)中成藥，然而想要生產(chǎn)牛黃清心丸的口服液和微膠囊的改進(jìn)劑型產(chǎn)品，卻要取得韓國人的同意。 人參蜂王漿，救心丸 ……,二、發(fā)明專利的審查流程,2.1 初審內(nèi)容申請(qǐng)文件的形式審查——發(fā)明專利請(qǐng)求書、說明書和權(quán)利要求書齊備且符合要求。申請(qǐng)文件的明顯實(shí)質(zhì)性缺陷——是否違反法律和社會(huì)功德。其他文件的形式審查——比如優(yōu)先權(quán)的審查。費(fèi)用的審查—

4、—申請(qǐng)費(fèi)、公布印刷費(fèi)等。,2.2 實(shí)質(zhì)審查內(nèi)容不授予專利權(quán)的主題審查說明書——充分公開審查權(quán)利要求書——單一性、專利三性、得到說明書支持、權(quán)利要求范圍清楚。,,三、說明書的充分公開,專利法第26條第3款規(guī)定，說明書應(yīng)當(dāng)對(duì)發(fā)明作出清楚、完整的說明，以所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠?qū)崿F(xiàn)為準(zhǔn)。 說明書公開不充分是專利不能獲得授權(quán)的非常重要的原因之一。由于說明書公開不充分通常無法通過后續(xù)的修改或意見陳述進(jìn)行克服，對(duì)于申請(qǐng)人的利益無

5、疑是極大的損害。,3.1 中藥材名稱的充分公開 應(yīng)當(dāng)采用規(guī)范的中藥名稱，最好采用藥典、公開出版的藥材標(biāo)準(zhǔn)或《中藥大辭典》記載的中藥名稱?！景咐繖?quán)利耍求中要求保護(hù)一種防肺癌的復(fù)方中藥,它是用千手觀音等原料制備的。說明書中沒有清楚描述“千手觀音”的名稱和來源，現(xiàn)有技術(shù)未發(fā)現(xiàn)文獻(xiàn)記載“千手觀音”的名稱和來源。,【分析】審查員以中藥名稱“千手觀音”不清楚代表何種中藥材，導(dǎo)致說明書公開不充分為由發(fā)出審査通知書。,【案例】權(quán)利要

6、求中要求保護(hù)一種多功能治療外傷的藥物，它是在醇類溶劑中包含(重量百分比):虎杖，兩面針，有毛拐子藤根，土細(xì)辛，石拐骨。說明書中對(duì)中藥材來源沒有進(jìn)行說明,記載內(nèi)容和權(quán)利要求相同?！竞罄m(xù)】審查員以不符合法第二十六條第三款規(guī)定為由駁回。申請(qǐng)人提出復(fù)審請(qǐng)求,經(jīng)復(fù)審委員會(huì)合議審查,依然認(rèn)為說明書公不充分,維持駁回決定。,【案例】一種治療跌打損傷的組合物,中藥藥材組份為:陰陽草、三七、延胡索、紅花。其中說明書沒有記載中藥材“陰陽草”的具體來源信

7、息?！痉治觥俊瓣庩柌荨睂?duì)應(yīng)了三個(gè)中藥材,分別是珍珠草(功效是平肝清熱,利水解毒,治療腸炎,痢疾等),夜關(guān)門(功效是補(bǔ)肝腎,益肺陰,散瘀消腫,治療遺精,胃痛,灣等),以及手掌參(補(bǔ)益氣血,生津止渴,治療肺虛咳喘,神經(jīng)袞弱等)。 如果在一種治療皮膚瘙癢的中藥組合物中,使用“陰陽草”，說明中沒有記載中藥材的其體來源。,3.2 藥效實(shí)驗(yàn)的充分公開 藥效數(shù)據(jù)是審查中藥專利說明書是否充分公開的重要依據(jù)。在中藥發(fā)明專利經(jīng)過實(shí)

8、質(zhì)審查被駁回的案件中，法條涉及最多的就是專利法第二十六條第三款，而具體駁回原因中占比例最高的就是藥效數(shù)據(jù)問題。 盡量完整公開藥效數(shù)據(jù)，對(duì)于數(shù)據(jù)獲得的主要過程，如實(shí)驗(yàn)藥物的種類、劑量、病例的篩選標(biāo)準(zhǔn)，疾病的判斷標(biāo)準(zhǔn)，治療效果的判斷標(biāo)準(zhǔn)或者模型的選擇等，要盡量在說明書中體現(xiàn)出來。,中藥發(fā)明中藥效數(shù)據(jù)的常見問題(一)沒有記載藥效數(shù)據(jù)【案情】權(quán)利要求中要求保護(hù)刺針草在制備治療高血壓的藥物中的應(yīng)用。說明書中公開了一種刺針草治療高血

9、壓的制藥用途,但是在說明書中沒有提供任何實(shí)驗(yàn)資料加以證實(shí)。【案情】權(quán)利要求中要求保護(hù)一種治療中氣不足所致胃脘痛的中藥,由人參10-30重量份,白術(shù)10-35重量份和黨參20-50重量份制成。說明書中記載了該權(quán)利要求的技術(shù)方案,但未提供證實(shí)該中藥效果的藥效數(shù)據(jù)。,(二)記載斷言性結(jié)論形式的數(shù)據(jù) 對(duì)藥療效的描述僅為斷言性的結(jié)論,例如僅僅給出有效率,而沒有描述實(shí)驗(yàn)方法如使用的藥物及劑量、實(shí)驗(yàn)過程、診斷標(biāo)準(zhǔn)、療效的判斷標(biāo)準(zhǔn)等,以致所屬

10、領(lǐng)域技術(shù)人員無法確信該藥物能夠達(dá)到預(yù)期的技術(shù)效果,說明書依然公開不充分?！景盖椤繖?quán)利要求中要求保護(hù)一種徹底治愈癌癥的藥物組合物,藥物組合物包括玄參、昆布、杉木屑、云南白藥、忙蟲、雄雞。說明書沒有記載具體的藥效數(shù)據(jù),僅描述“該藥物組合物對(duì)癌癥的有效率為95%”,再無其他關(guān)于效果的記載。,(三)僅記載中藥方解 中藥方解（方義）,就是對(duì)方劑組成及功用的闡述。僅僅依據(jù)方解做出的分析，沒有藥效數(shù)據(jù), 也會(huì)說明書公開不充分?！景盖椤繖?quán)

11、利要求中要求保護(hù)一種陰道炎冼液,組成和用量包括黃柏20克,九月20克,地丁30克,蒲公英30克,漢銀花30克,芙蓉花20克,薄荷葉20克,熬液外用。說明書關(guān)于藥效僅描述上述組合物的方解,對(duì)其中的中藥原料所起的作用進(jìn)行了簡單的分析,而沒有提供任何形式的藥效數(shù)據(jù)。,完整的藥效數(shù)據(jù)包括哪些內(nèi)容？,表 3 ： 抗感染的中藥組合物對(duì)金黃色葡萄球菌所致小鼠感染模型的影響表 4 ： 抗感染的中藥組合物對(duì)鏈球菌所致小鼠感染模型的影響表 5 ： 實(shí)施

12、例 1-4 和對(duì)比實(shí)施例 1 顆粒劑的最大耐受量,總結(jié)，關(guān)于藥效數(shù)據(jù)，在判斷說明書是否充分公開時(shí)通常需要考慮的因素有:(1)結(jié)論所需實(shí)驗(yàn)的數(shù)量;(2)所存在的指導(dǎo)或提示的量;(3)專利說明書中有無實(shí)施例;(4)發(fā)明的性質(zhì);(5)現(xiàn)有技術(shù)的狀態(tài);(6)本領(lǐng)域人員的相關(guān)水平;(7)現(xiàn)有技術(shù)的預(yù)期或不能預(yù)期性。,3.3 重量配比的充分公開 中藥間存在君、臣、佐、使的配伍關(guān)系，配伍關(guān)系不同會(huì)導(dǎo)致藥物組合物功效可能也不同。

13、在傳統(tǒng)中藥復(fù)方中,最為典型的例子就是小承氣湯、厚樸三物湯、厚樸大黃湯，三方同樣是由大黃、厚樸、枳實(shí)三味組成。,【案情】 權(quán)利要求中要求保護(hù)一種治療胃潰瘍的中藥組合物,其組成為:炙甘草90克、廣陳皮90克、冰片15克、制乳沒100克、延胡索50g、雞內(nèi)金60克。說明書的記載與權(quán)利要求中的內(nèi)容相同。 實(shí)質(zhì)審査員認(rèn)為“制乳沒”中沒有公開乳香和沒藥分別的重量, 它們以不同的比例配伍后再與其他藥物組合,會(huì)造成藥效的差別，導(dǎo)致無法實(shí)現(xiàn)該技

14、術(shù)方案,從而以說明書公開不充分為由駁回該申請(qǐng)。,【案情】權(quán)利要求中要求保護(hù)一種治療胃饋蕩的膠囊,該藥物由制烏賊10-9500克、白發(fā)10-3700克、延胡素10-2700克、姜制黃連15-2700克、厚樸10-1600克、制五靈脂10-1600克、魚腥草10-1000克、甘草10-1600克制成。說明書除了記載上述與權(quán)利要求相同的內(nèi)容外,沒有記載具體實(shí)施方式或?qū)嵤├?也沒有記載其他優(yōu)選的重量配比。,中藥復(fù)方專利是中藥保護(hù)中的一個(gè)重要內(nèi)容

15、。我國中藥復(fù)方專利保護(hù)技術(shù)主題包括：中藥材，中藥配方，中藥炮制技術(shù)，藥效物質(zhì)，中藥復(fù)方中的植物基因。由于中藥復(fù)方的特殊性，決定了專利保護(hù)的困難，解決中藥復(fù)方的專利問題，也就解決了整個(gè)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的核心問題。,四、中藥復(fù)方藥的三性審查,4.1中藥復(fù)方專利的實(shí)用性審查 我國專利法上的實(shí)用性是指：該發(fā)明能夠制造或使用，并能產(chǎn)生積極效果。簡單地說，就必須有再現(xiàn)性， 在中藥領(lǐng)域，這種再現(xiàn)性體現(xiàn)為生產(chǎn)的再現(xiàn)性和醫(yī)療上積極的

16、效果的再現(xiàn)性。,中藥專利不具備實(shí)用性的幾種常見情況,（3）只適合手工操作，不適合工業(yè)化生產(chǎn)。,（1）原料中存在不能工業(yè)化生產(chǎn)或不能大批量再現(xiàn)的物質(zhì)。,（2）專利申請(qǐng)的藥物有損公共利益。,4.2 中藥復(fù)方專利的新穎性審查 我國專利法上的新穎性是指：在申請(qǐng)日前，沒有同樣的發(fā)明在國內(nèi)外刊物上公開發(fā)表過、在國內(nèi)公開使用過或者以其他方式為公眾所知，也沒有任何單位或者個(gè)人就同樣的發(fā)明在申請(qǐng)日前向國務(wù)院專利行政部門提出過申請(qǐng)，并記載在申請(qǐng)日以

17、后公布的專利申請(qǐng)文件或者公告的專利文件中。 這一規(guī)定體現(xiàn)出三個(gè)核心詞匯：“公開”、“公眾”、“同樣”。,公開——出版物公開、使用公開、口頭或者網(wǎng)絡(luò)傳播造成的公開。公眾——非特定人（能夠通過正當(dāng)途徑得知）。同樣——包括“完全相同”和“實(shí)質(zhì)相同”。 “實(shí)質(zhì)相同”指：技術(shù)內(nèi)容盡管從表述的形式、字面的含義上看，與現(xiàn)有技術(shù)公開的技術(shù)內(nèi)容不同。但是其技術(shù)內(nèi)容被現(xiàn)有技術(shù)所涵蓋或者是以慣用直接手段替代了現(xiàn)有技術(shù)的部分技術(shù)特征。,【案情

18、】一種清熱解毒治療咽喉腫痛的專利申請(qǐng)藥物是有下列組分組成的口服液：銀花10份，連翹10份，板藍(lán)根10份，地丁10份。 現(xiàn)有技術(shù)當(dāng)中記載了治療相同疾病的藥物是由下列組份制成的口服液：銀花10份、連翹10份、蒲公英10份、大青葉10份。,4.3中藥復(fù)方專利的創(chuàng)造性審查 我國專利法上的創(chuàng)造性是指：與現(xiàn)有技術(shù)相比，該發(fā)明是具有突出的實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)和顯著的進(jìn)步。 在中藥領(lǐng)域，非顯而易見性就表現(xiàn)為意外的突出效果，這種意外的突出效果

19、可以是產(chǎn)生了新用途，可以是療效的顯著提高，可以是毒副作用的降低，也可以是成本的降低等。,藥物置換 功能和主治方面有實(shí)質(zhì)區(qū)別的藥物置換： 【案情】調(diào)胃承氣湯是由大黃10g、芒硝10g、甘草6g 制成，功用是緩下熱結(jié)，主治陽明病胃腸燥熱； 大陷胸湯，由大黃10g、芒硝10g、甘遂1g制成，功用是瀉熱逐水，主治結(jié)胸證。,甘草,甘遂,分合加減組合 將某些處方分解或合并，加味或減味而構(gòu)成一新的處方。療效是否突出，

20、或是否有新的功效是審查的主要內(nèi)容。 提供試驗(yàn)藥效或臨床試驗(yàn)結(jié)果的證明，或提供產(chǎn)生新的醫(yī)療用途的研究數(shù)據(jù)。,改變藥味用量比例 方不變而法變，可引起藥方中配伍關(guān)系和主治范圍的變化。 如四逆湯與通脈四逆湯，均用附子、干姜、甘草，兩者區(qū)別在于大黃的用量不同。 判斷該新方的創(chuàng)造性應(yīng)該看其較之前者是否有突出的療效，前例中加重藥量，使回陽救逆的功效更強(qiáng)，而此功效的進(jìn)步如果可以在原藥劑的基礎(chǔ)上增大服用劑量也可達(dá)相同

21、的效果，那么則不應(yīng)認(rèn)定具備創(chuàng)造性。,4.4 經(jīng)古方新穎性和創(chuàng)造性的判定 研究新藥，大都要建立在前人研究的基礎(chǔ)上進(jìn)行。如明代的《普濟(jì)方》就收載方劑六萬多，如當(dāng)歸四逆湯、六味地黃丸、二陳湯、人參湯、補(bǔ)中益氣湯、烏頭湯、麻黃湯、小柴胡湯等。,經(jīng)古方,新技術(shù),新制劑,方法/產(chǎn)品發(fā)明專利,,,【案情】溫里劑小建中湯，《傷寒論》記載“桂枝三兩(去皮)，甘草二兩(灸)，大十二枚(擘)，茍藥六兩，生姜三兩(切)，膠治一升;以水七升，煮取三升，

22、去滓，納治，更上微火消解。溫服一升，一日三次?！?,五、植物提取物的三性審查,杜仲,,,,,保護(hù)客體,植物提取物,有效單體,5.1有效部位的新穎性和創(chuàng)造性判斷 中藥提取物發(fā)展到現(xiàn)在應(yīng)當(dāng)說在工業(yè)上都可以制造和使用，產(chǎn)生積極的醫(yī)療效果。在實(shí)用性存在的前提下，對(duì)新穎性和創(chuàng)造性進(jìn)行判斷。,(1)如果一種物質(zhì)的有效部位產(chǎn)生了原物質(zhì)不具備的醫(yī)療用途，以該有效部位制成的中藥產(chǎn)品及生產(chǎn)方法具有新穎性。 申請(qǐng)人能夠提供可信性的藥理藥效學(xué)

23、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)或臨床療效資料證明其具有可靠的醫(yī)療效果，那么其具備創(chuàng)造性。,例如，專利申請(qǐng)?zhí)?00610085739. 2 (—種治療心腦血管疾病的中藥提取物和其制備方法及其用途),,,(2)如果一種物質(zhì)的有效部位的毒性比原物質(zhì)已知的毒性小。 例如，中國專利申請(qǐng)?zhí)?00810022162.X (—種低酸銀杏黃酮及其提取方法),(3)如果一種中藥的有效部位的功效與原物質(zhì)已知的功效相同或相似，但以前從未有過該物質(zhì)中該有效部位的記載，那么該提

24、取物具備新穎性。 如果明確了提取物是的成分組成的,那么可以確認(rèn)該提取物的創(chuàng)造性。 例如,年以前的現(xiàn)有技術(shù)中山香圓葉可用于病毒性感冒疾病, 2008年申請(qǐng)?zhí)?00810300391.3，要求保護(hù)山香圓葉黃酮類化學(xué)成分及其醫(yī)學(xué)上可接受的鹽具有抗病毒的作用。,(4)如果一種物質(zhì)的有效部位在現(xiàn)有技術(shù)中從未記載過具有醫(yī)療用途，該有效部位及以其制成的中藥產(chǎn)品具有新穎性；申請(qǐng)人若能夠提供可信性的藥理藥效學(xué)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)或臨床療效資料證明其具

25、有診斷、治療或預(yù)防疾病的作用，那么該有效部位及以其制成的中藥產(chǎn)品具備創(chuàng)造性。,5.2 有效單體的新穎性和創(chuàng)造性判斷： (1)中藥有效從未報(bào)道過，這種產(chǎn)品發(fā)明的新穎性和創(chuàng)造性是很容易判定的； 有己知化合物與其結(jié)構(gòu)相似，只要申請(qǐng)人提供藥理藥效學(xué)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)或臨床療效觀察資料，證明其具有可信的醫(yī)療效果，那么承認(rèn)該有效單體制成的藥品具有新穎性和創(chuàng)造性。,（2）如果該單體是已知化合物，但是該單體具備新的醫(yī)療用途，那么認(rèn)可其新穎性；

26、若申請(qǐng)人以動(dòng)物實(shí)驗(yàn)或臨床觀察證明該有效成分具有新的可靠的醫(yī)療用途，那么該有效單體制成的藥品的新用途具備創(chuàng)造性 。 例如：中國專利申請(qǐng)?zhí)?00910047985. 2 (淫羊藿素在制備抗血管生成藥物中的應(yīng)用)，從植物中提取獲得的淫羊藿素，經(jīng)證實(shí)，淫羊藿素可有效抗血管生成，且該作用不是通過細(xì)胞毒性實(shí)現(xiàn)的。,六、審查意見的答復(fù)和申請(qǐng)文件的修改,6.1 審查意見通知書概述 時(shí)期——發(fā)生在發(fā)明專利的實(shí)質(zhì)審查期間； 構(gòu)成——

27、專用表格和正文； 答復(fù)期限——第1次發(fā)文日+15天+四個(gè)月 第N次發(fā)文日+15天+兩個(gè)月,,,審查意見的分析肯定性結(jié)論意見（具有授權(quán)前景，小問題，修改或澄清即可授權(quán)）否定性結(jié)論意見（審查員認(rèn)為沒希望，但別輕信）不定性結(jié)論意見（授權(quán)前景不明確，生死一條線）,答復(fù)審查意見涉及的幾大內(nèi)容 涉及新穎性的審查意見 涉及創(chuàng)造性的審查意見 涉及公開不充分的審查意見

28、 涉及權(quán)利要求或說明書不清楚的審查意見 涉及獨(dú)立權(quán)利要求缺必要技術(shù)特征的審查意見 涉及權(quán)利要求得不到支持的審查意見 涉及修改超范圍的審查意見 涉及疾病診斷方法與治療方法的審查意見 涉及單一性及分案的審查意見,6.2 審查意見答復(fù) 答復(fù)原則 （1）專利法、實(shí)施細(xì)則與審查指南為依據(jù)原則； （2）全面答復(fù)； （3）只答復(fù)審查意見提及的問題； （4）新穎

29、性問題——單獨(dú)對(duì)比； （5）創(chuàng)造性問題——三步法。,56,新穎性審查意見的答復(fù)策略要點(diǎn)：在于確定是否相同或?qū)嵸|(zhì)相同。方法：特征逐一進(jìn)行比較。領(lǐng)域、問題、方案、效果中方案是核心。注意：不得隨意將對(duì)比文件的內(nèi)容擴(kuò)大或縮小。 基于判斷結(jié)果，確定： 修改、 爭辯、 提供證據(jù) 注意修改后的技術(shù)方案應(yīng)符合專利法33條規(guī)定,創(chuàng)造性審查意見的答復(fù)策略采用“三步法”進(jìn)行答復(fù)：第一步：確定一篇最

30、接近的現(xiàn)有技術(shù)；第二步：指出區(qū)別技術(shù)特征和本發(fā)明實(shí)際解決的技術(shù)問題；第三步：進(jìn)一步指出有無技術(shù)啟示，從而說明該權(quán)利要求相對(duì)于通知書中引用的對(duì)比文件和公知常識(shí)具有突出的實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)。,創(chuàng)造性答復(fù)小結(jié) 采用“三步法”進(jìn)行答復(fù) 重點(diǎn)陳述本申請(qǐng)與最接近的現(xiàn)有技術(shù)的區(qū)別技術(shù)特征所解決的技術(shù)問題是什么，區(qū)別技術(shù)特征是什么 陳述本領(lǐng)域技術(shù)人員為什么沒有將最接近的現(xiàn)有技術(shù)與對(duì)比文件中的區(qū)別技術(shù)特征進(jìn)行結(jié)合的動(dòng)機(jī)， “能”結(jié)合不等于當(dāng)成“會(huì)”結(jié)合

31、 可以大膽質(zhì)疑審查員的相關(guān)意見，但要有理有據(jù) 利用創(chuàng)造性審查意見的答復(fù)中不能忽略的幾方面,關(guān)于審查意見通知書修改的相關(guān)規(guī)定 修改的內(nèi)容和范圍的要求—專利法第33條 修改不得超出原說明書和權(quán)利要求書記載的范圍。 原說明書和權(quán)利要求書 記載的范圍 包括： 原說明書和權(quán)利要求書 文字記載的內(nèi)容 和根據(jù)原說明書和權(quán)利要求書文字記載的內(nèi)容以及說明書附圖能 直接地、毫無疑義地確定的內(nèi)容 。,6.3 專利文

32、件的修改,對(duì)權(quán)利要求書的修改 (1).在獨(dú)立權(quán)利要求中增加技術(shù)特征，對(duì)獨(dú)立權(quán)利要求作進(jìn)一步的限定，以克服原獨(dú)立權(quán)利要求的一些缺陷。只要增加了技術(shù)特征的獨(dú)立權(quán)利要求所述的技術(shù)方案未超出原說明書和權(quán)利要求書記載的范圍，這樣的修改應(yīng)當(dāng)是被允許的.例如： 原權(quán)利要求：一種藥物的制備方法，…… 修改后的權(quán)利要求：一種藥物的制備方法，…… 加熱溫度為500－780攝氏度,(2).變更獨(dú)立權(quán)利要求中的技術(shù)特征，以克服獨(dú)立權(quán)利

33、要求的一些缺陷。例如： 權(quán)利要求1:某溫度為 20℃～90℃ ；說明書中還記載了優(yōu)選范圍是 30℃～70℃; 修改后的權(quán)利要求1:該溫度范圍修改成 30℃～70℃ 。,(3).變更獨(dú)立權(quán)利要求的類型、主題名稱及相應(yīng)的技術(shù)特征，以克服獨(dú)立權(quán)利要求的一些缺陷。例如： 原權(quán)利要求1：一種治療感冒的藥物 ，…。 修改后的權(quán)利要求1：一種治療感冒的口服液 ，… 。,(4).刪除一項(xiàng)或多項(xiàng)權(quán)利要求，以克服單一

34、性問題，或者由于幾項(xiàng)權(quán)利要求具有相同的保護(hù)范圍而使權(quán)利要求書不簡要等缺陷。 例如： 原權(quán)利要求1：一種治療感冒的藥物，其特征在于藥物組合物的原料藥為A,B,C。 原權(quán)利要求2：一種治療發(fā)燒的藥物，其特征在于藥物組合物的原料藥為D,E,F。 分析：無單一性，刪除權(quán)利要求1或者2，即保留其中之一，針對(duì)刪除的權(quán)利要求可以申請(qǐng)分案。,(5).將獨(dú)立權(quán)利要求相對(duì)于最接近的現(xiàn)有技術(shù)正確劃界例如 原權(quán)利要求1：一

35、種元胡止痛口服制劑的制備方法，其原料藥材為：元胡445g、白芷223g，其制備方法包括如下步驟：…… 修改后的權(quán)利要求1：一種元胡止痛口服制劑的制備方法，其原料藥材為：元胡445g、白芷223g， 其特征在于其制備方法包括如下步驟：……,(6).修改從屬權(quán)利要求的引用部分，改正引用關(guān)系上的錯(cuò)誤。例如： 權(quán)利要求1：一種治療感冒的藥物，包括特征A和B,… 權(quán)利要求2：一種治療感冒的藥物，包括特征A和C，…

36、 權(quán)利要求3：根據(jù) 權(quán)利要求1所述的治療感冒的藥物，其中所述 特征C 是：… 修改后的權(quán)利要求3：根據(jù)權(quán)利要求2 所述的治療感冒的藥物，其中所述 特征C 是：……,(7).修改從屬權(quán)利要求的限定部分，清楚地限定該從屬權(quán)利要求的保護(hù)范圍。例如： 權(quán)利要求2：如權(quán)利要求1所述的治療感冒的藥物,其特征在于所述原料藥中還含有金銀花提取物。 修改后的權(quán)利要求2：如權(quán)利要求1所述的治療感冒的藥物,其特征在于所述原料藥中還

37、含有金銀花提取物， 所述金銀花提取物采用乙醇提?。ㄔf明書中有記載）。,對(duì)說明書和摘要的修改（1）修改發(fā)明名稱，使其準(zhǔn)確、簡要地反映要求保護(hù)的主題的名稱。 例如： 權(quán)利要求1:一種治療慢性胃炎的中藥組合物…… 權(quán)利要求2:如權(quán)利要求1所述的中藥組合物的制備方法…… 發(fā)明名稱：一種治療慢性胃炎的中藥組合物及其制備方法,（2）修改發(fā)明所屬技術(shù)領(lǐng)域。（3）修改背景技術(shù)部分，使其與要求保護(hù)的主題相適應(yīng)。（4）

38、修改發(fā)明內(nèi)容部分中與該發(fā)明所解決的技術(shù)問題有關(guān)的內(nèi)容，使其與要求保護(hù)的主題相適應(yīng)。,（5）修改發(fā)明內(nèi)容部分中與該發(fā)明技術(shù)方案有關(guān)的內(nèi)容，使其與獨(dú)立權(quán)利要求請(qǐng)求保護(hù)的主題相適應(yīng)。（6）修改發(fā)明內(nèi)容部分中與該發(fā)明的有益效果有關(guān)的內(nèi)容。（7）修改附圖說明，申請(qǐng)文件中有附圖，但是缺少附圖說明的，允許補(bǔ)充所缺的附圖說明；附圖說明不清楚的，允許根據(jù)上下文作出合適的修改。,（8）修改最佳實(shí)施方式或者實(shí)施例。這種修改允許增加的內(nèi)容一般 僅限于補(bǔ)入原