藥事管理題庫(kù)

1、1藥事管理與法規(guī)期末試卷（05民藥劑班、06漢藥劑班）一、單項(xiàng)選擇題。1.依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施辦法》，醫(yī)療單位的《制劑許可證》有效期為（）A、三年B、四年C、五年D、六年E、二年2.依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，劣藥是指（）A國(guó)家規(guī)定禁止使用的藥品B未取得生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)而生產(chǎn)的藥品C超過(guò)有效期的藥品D變質(zhì)不能藥用的藥品E被污染不能藥用的藥品3.依據(jù)《新藥保護(hù)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定》（1999年5月1日起施行）規(guī)定，五類(lèi)新藥

2、（）A沒(méi)有保護(hù)期B保護(hù)期2年C保護(hù)期4年D保護(hù)期5年E保護(hù)期6年4.依據(jù)《新藥審批辦法》（1999年5月1日起施行）規(guī)定，已在國(guó)外獲準(zhǔn)生產(chǎn)上市，但未載入藥典，我國(guó)也未進(jìn)口的藥品應(yīng)申報(bào)（）A化學(xué)藥品一類(lèi)新藥B化學(xué)藥品二類(lèi)新藥C化學(xué)藥品三類(lèi)新藥D化學(xué)藥品四類(lèi)新藥E化學(xué)藥品五類(lèi)新藥5.麻醉藥品的片劑、酊劑、糖漿劑的每張?zhí)幏讲怀^(guò)（）A二日常用量，連續(xù)使用不超過(guò)七天B三日常用量，連續(xù)使用不超過(guò)七天C三日常用量，連續(xù)使用不超過(guò)六天D四日常用量，連

3、續(xù)使用不超過(guò)七天E二日常用量，連續(xù)使用不超過(guò)六天6.執(zhí)業(yè)藥師資格考試屬于（）A主管藥師資格認(rèn)定考試B職業(yè)資格準(zhǔn)入考試C檢驗(yàn)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員綜合知識(shí)考試D選拔負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量監(jiān)督人員資格考試E為藥學(xué)技術(shù)人員再就業(yè)培訓(xùn)考試7.依據(jù)《藥品廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定，可以發(fā)布廣告的藥品是（）A麻醉藥品、精神藥品B治療腫瘤、愛(ài)滋病的藥品C毒性藥品、放射性藥品D治療感冒藥品E防疫藥品8.依舊《新藥審批辦法》（1999年5月1日起施行）規(guī)定，屬于中藥新藥第一類(lèi)新

4、藥審批的是（）A復(fù)方中藥提取的有效部位群B新的中藥復(fù)方制劑C復(fù)方中提取的有效成分D中藥材中提取的有效部位極其制劑E天然藥物中提取的有效部位對(duì)安全性強(qiáng)的9.國(guó)家基本藥物的遴選原則（）A臨床必需、安全有效、使用方便、保證供應(yīng)、價(jià)格合理、管理規(guī)范B臨床必需、安全有效、使用方便、保證供應(yīng)、中西藥并重、質(zhì)量穩(wěn)定C臨床必需、安全有效、使用方便、保證供應(yīng)、價(jià)格合理、價(jià)格合理D臨床必需、安全有效、使用方便、價(jià)格合理、中西藥并重、管理規(guī)范E臨床必需、安全

5、有效、保證供應(yīng)、價(jià)格合理、中西藥并重、管理規(guī)范10、制藥生產(chǎn)企業(yè)原輔料的總件數(shù)為n，當(dāng)n300時(shí)，檢驗(yàn)需抽樣的件數(shù)（）A.nB.n的12次方1C.n的12次方21D.n的12次方E.n的12次方11.連續(xù)使用鹽酸可卡因粉后，所產(chǎn)生身體依賴(lài)性特征有（）A.強(qiáng)迫性地要求連續(xù)用藥，且不擇手段地去搞到藥B.無(wú)加大劑量的趨勢(shì)C.停藥后無(wú)戒斷癥狀D.毒性劇烈E.所引起的危害主要是用藥者本人12、處方藥是（）A.不需醫(yī)生處方可自行在藥房選購(gòu)使用的藥品

6、B.不需醫(yī)生指導(dǎo)可自行使用的藥品C.憑醫(yī)生處方才能從醫(yī)院藥房或藥店購(gòu)買(mǎi)的藥品D.消費(fèi)者按說(shuō)明書(shū)的介紹就可安全使用的藥品E.憑醫(yī)生處方只能從醫(yī)院藥房購(gòu)買(mǎi)的藥品13、需在異地發(fā)布已經(jīng)審查批準(zhǔn)的藥品廣告（）3A.輔料B.西藥C.生物制品D.中藥E.進(jìn)口原料藥生產(chǎn)的制劑27.藥品批準(zhǔn)文號(hào)編號(hào)前注X者為（）28.藥品批準(zhǔn)文號(hào)編號(hào)前注Z者為（）29.藥品批準(zhǔn)文號(hào)編號(hào)前注J者為（）30.藥品批準(zhǔn)文號(hào)編號(hào)前注S和生產(chǎn)企業(yè)所在地簡(jiǎn)稱(chēng)者為（）31.藥品批準(zhǔn)

7、文號(hào)編號(hào)前注F者為（）A.毒性藥品B.麻醉藥品C.放射性藥品D.局部麻醉藥品E.精神藥品32.連續(xù)使用能產(chǎn)生精神依賴(lài)性的藥物（）33.連續(xù)使用易產(chǎn)生身體依賴(lài)性，能成癮癖的藥物（）34.治療劑量與中毒劑量相近的藥物（）35.憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)院公章的正式處方供應(yīng)，每次處方劑量不得超過(guò)2日劑量的藥物（）36.停藥后有戒斷癥狀，對(duì)本人及社會(huì)均有危害的藥物（）37、根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，新藥“系指()A我國(guó)藥典未收載過(guò)的藥品B我國(guó)未上市過(guò)的藥

8、品C我國(guó)未生產(chǎn)過(guò)的藥品D我國(guó)未使用過(guò)的藥品E我國(guó)末研究過(guò)的藥品38、下列哪項(xiàng)內(nèi)容不符合GMP規(guī)定()A生產(chǎn)β內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類(lèi)藥品的生產(chǎn)廠房應(yīng)與其他廠房嚴(yán)格分開(kāi)B青霉素類(lèi)藥物生產(chǎn)廠房應(yīng)裝有獨(dú)立的專(zhuān)用空調(diào)系統(tǒng)，分裝室內(nèi)應(yīng)呈相對(duì)負(fù)壓C.潔凈級(jí)別要求高的廠房對(duì)相鄰的潔凈級(jí)別低的廠房一般呈相對(duì)負(fù)壓D強(qiáng)毒微生物及芽胞菌制品的生產(chǎn)廠房應(yīng)呈相對(duì)負(fù)壓，并有獨(dú)立的空調(diào)系統(tǒng)E藥品生產(chǎn)所用傳送設(shè)備不得穿越不同潔凈級(jí)別的廠房39、藥物的非臨床安全評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)應(yīng)遵守(

9、)A.GAPB.GLPC.GCPD.GMPE.GSP40、中藥材種植單位必須執(zhí)行()A.GAPB.GLPC.GCPD、GMPE、GSP41、經(jīng)營(yíng)藥品的專(zhuān)營(yíng)企業(yè)或者兼營(yíng)企業(yè)是（）A.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)B.藥品批發(fā)企業(yè)C.藥品零售企業(yè)D.藥品生產(chǎn)企業(yè)E.藥品使用單位42、將購(gòu)進(jìn)的藥品直接銷(xiāo)售給消費(fèi)者的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是（）A.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)B.藥品批發(fā)企業(yè)C.藥品零售企業(yè)D.藥品生產(chǎn)企業(yè)E.藥品使用單位43、執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)范圍是（）A.藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)

10、、藥品檢驗(yàn)B.藥品研制、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)C.藥品經(jīng)營(yíng)、藥品使用、藥品生產(chǎn)D.藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品流通E.藥品使用單位、藥品檢驗(yàn)、藥品監(jiān)督44、“藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則”規(guī)定的大、中、小型藥品批發(fā)企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)分別是年銷(xiāo)售額（）A.20000萬(wàn)元以上，5000～20000萬(wàn)元，5000萬(wàn)元以下B.20000萬(wàn)元以上，3000～20000萬(wàn)元，3000萬(wàn)元以下C.2000萬(wàn)元以上，300～2000萬(wàn)元，300萬(wàn)元以下D.1000萬(wàn)元