iso9000標準★

1、ISO9000標準網(wǎng)絡(luò)教程(第一期)ISO9000標準網(wǎng)絡(luò)教程(第一期)第一講：概述1.ISO9000為什幺重新修訂ISO9000標準是87年出版的，94年修改過一次。94版和87版的寫法基本上適應(yīng)加工工業(yè)，按加工工業(yè)產(chǎn)品的過程編寫出來的。2000版是因為各行各業(yè)都要用，所以進行改版，特別是服務(wù)業(yè)，老的標準不適合服務(wù)業(yè)（如：什幺是不合格、檢驗、生產(chǎn)等），2000版改版后對服務(wù)企業(yè)比老版本要好得多。2.新版標準的組成ISO9000族標準由

2、：9000、9001、9004（19011在CD3階段，未出版）組成9000：基本概念、基本原理、術(shù)語9001：對質(zhì)量管理體系的要求9004：業(yè)績改進的指南19011：質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核的指南9004用于達到9001水平后，進一步想全面提高自己的管理業(yè)績（著重于質(zhì)量管理方面），這時可以運用此項指南。此項指南不能把它當作實施9001的指南，它比9001要求的水平要高，考慮問題的角度更全面，它是業(yè)績改進的指南，但在貫徹9001時，也可參

3、考9004。不過兩者可以放在一起使用，也可同時使用，它們結(jié)構(gòu)相同。19011：質(zhì)量和環(huán)境審核的指南以前質(zhì)量審核和環(huán)境審核分別有兩個標準，現(xiàn)在考慮到質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系都在一個企業(yè)的管理體系之內(nèi)，在方針、指導(dǎo)思想、管理模式都基本一致的情況下，就把這些管理體系能夠互相整合，互相在同一個指導(dǎo)思想、同一個總的方針下，用體系的辦法開展這個活動，管理的指導(dǎo)思想，管理的模式都逐漸接近，必竟是一個企業(yè)的不同側(cè)重點而已，因此它的審核也應(yīng)整合起來，希

4、望通過一次認證解決問題（但現(xiàn)在正在研究）。ISO9001：質(zhì)量保證活動主要屬于一種證實活動，證實產(chǎn)品質(zhì)量保證的能力。本標準即可以用于建設(shè)內(nèi)部質(zhì)量體系管理，又可以用于質(zhì)量保證活動。下面將主要介紹ISO9001標準。第二講：引言01總則(請看標準內(nèi)容)理解：1.是否采用質(zhì)量管理體系需要組織作出戰(zhàn)略性決策。戰(zhàn)略性決策主要是對企業(yè)的最高管理層講的話。企業(yè)的改制、重大的產(chǎn)品方向、重大投資都是戰(zhàn)略性活動，把質(zhì)量管理體系的建設(shè)也提高到一種戰(zhàn)略性決策的

5、角度。為什幺要搞質(zhì)量管理體系認證？因為現(xiàn)在的產(chǎn)品很復(fù)雜，顧客沒有能力自己去分辨產(chǎn)品的好壞，因此顧客在關(guān)心產(chǎn)品質(zhì)量的同時，還在關(guān)心有沒有持續(xù)生產(chǎn)符合要求產(chǎn)品的能力，就要考察管理方式，如果管理方式是規(guī)范的、是嚴格要求的。才能保證生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量。所以說顧客還是很關(guān)心質(zhì)量管理體系的要求，看看這個企業(yè)管理的怎幺樣。02過程方法(請看標準內(nèi)容)理解：1.過程過程的定義：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動。（標準10頁）1）一個過程的輸入

6、通常是其它過程的輸出。標準的目的：質(zhì)量保證的目的，用來證實質(zhì)量保證已經(jīng)達到了9001的水平；通過貫徹標準建設(shè)體系，達到顧客滿意的目的。9001提供、滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的，保證符合顧客和適用法律法規(guī)要求，那都是站在顧客的立場上，它只強調(diào)顧客，沒有強調(diào)同時要滿足相關(guān)方的要求。9004就是要滿足相關(guān)方的要求。顧客的要求后面經(jīng)常綴上法律法規(guī)的要求，它認為法律法規(guī)的要求是必須要滿足的，滿足顧客的要求同時必須要滿足法律法規(guī)的要求，而且從根本

7、上說法律法規(guī)是最大多數(shù)顧客的根本利益所在。法律法規(guī)的要求從標準化的角度上講是強制性的標準，法律和法規(guī)引用技術(shù)內(nèi)容，引用了強制性的標準。例如：產(chǎn)品——是過程的結(jié)果，過程的結(jié)果可能還有點副產(chǎn)品。比如生產(chǎn)化學(xué)藥品，排污就是副產(chǎn)品。副產(chǎn)品的處理應(yīng)滿足法律和法規(guī)的要求。1.2應(yīng)用(請看標準內(nèi)容)前一個版本對質(zhì)量體系要求方面有三個模式（標準）：9001、9002、90039001—適用于包括生產(chǎn)的全過程（包括設(shè)計）9002—不包括設(shè)計9003—適用

8、于提供產(chǎn)品的過程基本上用檢驗就可以滿足顧客要求的。比如：停車場；倉儲類?，F(xiàn)在的版本為綜合版本。如果一個單位沒有設(shè)計這個活動，是否可以不滿足設(shè)計這項活動，可以由此引出。1）明確本標準的通用性產(chǎn)品是過程的結(jié)果，不管什幺組織，過程有了結(jié)果那就是產(chǎn)品。從質(zhì)量管理的角度講，把產(chǎn)品分成了幾種類別：硬件（如發(fā)動機機械零件等）、軟件（如計算機程序等）、流程性產(chǎn)品（如液體、粉沫、電纜等）、服務(wù)（如運輸?shù)龋┯布河泄潭ㄐ螤畹挠行萎a(chǎn)品；流程性產(chǎn)品：沒有固定形

9、狀的；為什幺硬件還要分成流程性產(chǎn)品，因為考慮到生產(chǎn)過程不同，在生產(chǎn)過程中質(zhì)量管理和質(zhì)量控制的手段完全不同，流程性產(chǎn)品往往是通過一個流程從原材料就出成品了，硬件產(chǎn)品基本上是進原材料，出零部件，然后零部件再組裝，組裝成部件，然后再組裝，最后再組裝成產(chǎn)品。提供什幺樣的產(chǎn)品，就決定需要什幺樣的過程，所以產(chǎn)品和過程是密切相聯(lián)的。如果是組合性的產(chǎn)品的時候，要分清它的主要成份（也就是主導(dǎo)成份）比如：汽車有硬件、軟件和服務(wù)服務(wù)類的產(chǎn)品不是單純的服務(wù)類，

10、經(jīng)常是硬件和服務(wù)之間的組合。組合的主導(dǎo)成份是在一定的范圍上。有時提供的組合產(chǎn)品是偏重于服務(wù)的，就要把質(zhì)量管理或質(zhì)量控制的主要方面放在對服務(wù)的控制上；有時提供的組合產(chǎn)品是偏重于硬件的，就要把質(zhì)量管理或質(zhì)量控制的重點轉(zhuǎn)移到對硬件的管理上。對硬件的管理和對服務(wù)的管理在產(chǎn)品實現(xiàn)的過程中的方法是不太一樣的。軟件：由信息組成，通常是無形產(chǎn)品并且可以以方法、論文或程序的形式存在。硬件：通常是有形產(chǎn)品，其量具有計數(shù)的特性。流程性材料：通常是有形產(chǎn)品，其