中藥飲片生產(chǎn)工序及質(zhì)量控制

1、第一節(jié)第一節(jié)中藥飲片一、中藥材一、中藥材（一）中藥材的定義中藥材是指在中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論指導(dǎo)下，對(duì)天然來源的動(dòng)、植、礦物（除人工制品和鮮品外）通過采捕收集、加工干燥、包裝貯藏等工序制成一定規(guī)格的藥材，通稱為中藥材。（二）中藥材質(zhì)量的控制關(guān)鍵為了保證中藥飲片的質(zhì)量，必須首先保證原料藥材的質(zhì)量。中藥材質(zhì)量的控制關(guān)鍵如下。①選擇道地產(chǎn)區(qū)，無污染和品質(zhì)優(yōu)良的道地藥材（最好從建立GAP基地的供應(yīng)商購(gòu)進(jìn)藥材）。②選擇適當(dāng)?shù)牟杉?、捕捉季?jié)、生長(zhǎng)年限，并采

2、用適當(dāng)?shù)姆椒ǖ玫狡焚|(zhì)優(yōu)良的藥材。③選擇適當(dāng)?shù)募庸し椒?，如切、洗、煮、蒸、干燥、分檔等不同方式進(jìn)行產(chǎn)地加工，保證規(guī)格、性狀、干燥狀態(tài)品質(zhì)優(yōu)良。④選擇適宜的包裝、貯藏和養(yǎng)護(hù)，做好防蟲、防潮、防霉變等，保持品質(zhì)穩(wěn)定。二、中藥飲片二、中藥飲片（一）中藥飲片的定義中藥飲片是在中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論指導(dǎo)下，將中藥材通過凈選、切制和炮制三大工序，制成一定規(guī)格的成品。其中屬于“把子貨”的藥材都得切制成一定形態(tài)的薄片（或顆粒）。所以經(jīng)過加工炮制的中藥材通稱為“中

3、藥飲片”。為了適應(yīng)中醫(yī)處方調(diào)配、成藥調(diào)配以及中醫(yī)臨床診療的需要，中藥飲片的質(zhì)量至關(guān)重要，只有保證中藥飲片的質(zhì)量才能保證中醫(yī)用藥的安全和有效。（二）中藥飲片的分類⑴傳統(tǒng)飲片傳統(tǒng)飲片是指中藥材通過凈制、浸潤(rùn)、炮制、切制、干燥等工序加工后的成品。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥典》（簡(jiǎn)稱《中國(guó)藥典》）和目前各省市飲片炮制規(guī)范中傳統(tǒng)飲片的類型有薄片、厚片、直片（順片）、斜片、絲、塊、段或節(jié)等。s2包煎飲片包煎飲片即將中藥材通過炮制后，粉碎成40目左右的顆

4、粒（籽類除外），然后按一般處方用量裝成幾種不同重量規(guī)格的布袋或纖維袋，供配方用。其可直接帶包煎，因顆粒度小，表面積大，提高了有效成分的溶出率和溶出度，各批產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，重現(xiàn)性好。亦有粉狀制成袋泡茶包裝形式直接用開水沖泡服用的。3中藥顆粒飲片中藥顆粒飲片即將單味中藥飲片經(jīng)提取、濃縮、干燥、制成顆粒，按一般處方用量裝成幾種不同重量規(guī)格的塑袋，供配方用。其產(chǎn)品質(zhì)量均一、穩(wěn)定、可控、體積小、溶出快，可直接沖服，便于貯存和運(yùn)輸。（三）中藥飲片生產(chǎn)

5、的主要工序炮制簡(jiǎn)述為凈制、切制、炮炙三大工序。⑴凈制凈選后的藥材稱為“凈藥材”?！皟羲幉摹笔撬幉耐ㄟ^分別選用挑選、風(fēng)選、清炒火力、溫度、時(shí)間、強(qiáng)度加輔料（麩、砂、土等）炒輔料量、溫度、時(shí)間、強(qiáng)度炒自動(dòng)控溫燃油炒藥機(jī)、燃?xì)獬此帣C(jī)、電炒藥機(jī)炒炭藥材內(nèi)外顏色、溫度、時(shí)間、強(qiáng)度酒制加酒酒質(zhì)量、加酒量、加熱時(shí)間、強(qiáng)度醋制加醋醋質(zhì)量、加醋量、加熱時(shí)間、強(qiáng)度蜜炙加蜜蜂蜜處理、煉蜜質(zhì)量、加蜜時(shí)間、數(shù)量、溫度、強(qiáng)度鹽制加鹽鹽質(zhì)量、鹽水濃度、用量、加熱時(shí)間

6、、強(qiáng)度姜炙加生姜姜汁生姜質(zhì)量、姜汁用量、加熱時(shí)間、強(qiáng)度制霜煨藥機(jī)、焙藥機(jī)制霜含油量、松散粉末復(fù)制浸煮浸煮時(shí)間、次數(shù)、藥材內(nèi)外性狀水飛球磨機(jī)研磨檢查異物、細(xì)度發(fā)酵發(fā)酵溫濕度、輔料量、發(fā)酵強(qiáng)度、時(shí)間發(fā)芽恒溫培養(yǎng)箱、發(fā)酵罐胚芽溫濕度、發(fā)芽率、芽長(zhǎng)情況明煅時(shí)間、強(qiáng)度、含結(jié)晶水情況煅淬料量、淬酥程度煅煅炭時(shí)間、炭化強(qiáng)度炮炙燙電熱可控式煅爐燙輔料用量、溫度、燙至程度滅菌飲片具體品種性能、數(shù)量、微生物限度高效粉碎、超低溫粉碎機(jī)注意去除異物、掌握水分粉

7、碎篩藥機(jī)藥粉篩目、篩網(wǎng)、細(xì)度一、中藥飲片炮制的一般工藝流程一、中藥飲片炮制的一般工藝流程（一）一般工藝內(nèi)容（圖51）圖51中藥飲片炮制的一般工藝內(nèi)容（二）工藝流程舉例1根莖類、果實(shí)類藥材切片加工（貝母、澤瀉、川芎、元胡、半夏等）中藥原藥材預(yù)處理松綁解塊撞皮干洗風(fēng)選增濕裝箱凈制加工水洗挑選分級(jí)篩選磁選機(jī)選人工選軟化處理破碎加工切制加工篩選分級(jí)粉碎加工微粉加工濕熱炮制蒸煮炙（液體輔料制）干熱炮制煨制焙制炒制煅制干燥滅菌凈選篩選包裝質(zhì)量控制項(xiàng)