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1、1醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理自查報(bào)告企業(yè)名稱:報(bào)告時(shí)間:3經(jīng)營許可證列示的經(jīng)營范圍實(shí)際經(jīng)營的產(chǎn)品是否包含以下品種(請?jiān)凇鮾?nèi)打勾)一、無菌類□1.一次性使用無菌注射器(含自毀式、胰島素注射、高壓造影用)6815□2.一次性使用無菌注射針(含牙科、注射筆用)6815□3.一次性使用輸液器(含精密、避光、壓力輸液等各型式)6866□4.一次性使用靜脈輸液針6815、6866□5.一次性使用靜脈留置針6815□6.一次性使用真空采血器6815、6
2、866□7.一次性使用輸血器6866□8.一次性使用塑料血袋6866□9.一次性使用麻醉穿刺包6866□10.人工心肺設(shè)備輔助裝置(接觸血液的管路、濾器等)6845、6866□11.血液凈化用器具(接觸血液的管路、過濾透析吸附器械)6845□12.氧合器6845□13.血管內(nèi)造影導(dǎo)管6877□14.球囊擴(kuò)張導(dǎo)管6877□15.中心靜脈導(dǎo)管6866、6877□16.外周血管套管6877□17.動靜脈介入導(dǎo)絲、鞘管6877□18.血管內(nèi)封堵
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