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文檔簡介
1、目的:觀察靜脈注射國產(chǎn)人組織尿激酶型纖溶酶原激活劑(HTUPA,特力普酶)溶栓治療急性ST段抬高性心肌梗死的安全性、有效性。
方法:將選入的ST段抬高性心肌梗死患者,根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表分成兩組,對其給予HTUPA(特力普酶)/rt-PA(艾通立)溶栓治療,通過臨床癥狀、冠脈造影及化驗(yàn)評估特力普酶溶栓治療急性ST段抬高性心肌梗死的安全性及有效性。
結(jié)果:本試驗(yàn)是在Ⅰ、Ⅱa期臨床試驗(yàn)取得滿意療效的基礎(chǔ)上進(jìn)行Ⅱb期臨床
2、試驗(yàn)共選用患者40例(選自遼寧省人民醫(yī)院)其中特力普酶(HTUPA)組19例,愛通立(rt-PA)組21例。兩組間一般臨床資料無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異的情況下:(1)進(jìn)行冠狀動脈造影判斷再通率,證實(shí)特力普酶(HTUPA)組19例患者中冠脈再通者16例,冠脈造影提示TIMIⅢ級者11例,TIMIⅡ級者5例,TIMI1級或0級患者3例,冠脈再通率76.2%;rt-PA組21例患者中冠脈再通者17例,冠脈造影提示TIMI3級者13例,TIMI2級者4例,
3、TIMI1級或TIMI0級4例,再通率89.5%,rt-PA組再通率略高于特力普酶(HTUPA)組,但無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,認(rèn)為兩組間再通率無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異;(2)兩組間30天內(nèi)心臟破裂、惡性心律失常、急性左心衰、再梗塞、住院期間死亡等不良事件發(fā)生率差異不顯著,無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。特力普酶(HTUPA)組30天內(nèi)發(fā)生嚴(yán)重心律失常者4人次,急性左心衰者2人次,急性再梗者1人次,過敏性皮疹2人次,共有并發(fā)癥發(fā)生9人次;rt-PA組嚴(yán)重心律失常者6人次,急性左
4、心衰者4人次,心臟破裂者1人次,過敏性皮疹者1人次,心肺復(fù)蘇者1人次,住院期間死亡者1人次,共有并發(fā)癥發(fā)生14人次,兩者在嚴(yán)重心律失常,急性左心衰等并發(fā)癥方面及總并發(fā)癥人次方面比較雖各有優(yōu)劣,但于統(tǒng)計(jì)學(xué)上無差異;(3)特力普酶(HTUPA)組溶栓后有2人次痰中帶血,1人次泌尿系出血(為鏡下血尿),出血合計(jì)3人次,均為輕度出血,給與對癥處置后好轉(zhuǎn);rt-PA組溶栓后有1人次皮膚黏膜出血(為穿刺部位出血),4人次咳痰帶血,1人次顱內(nèi)出血(頭
5、CT證實(shí)為小于10毫升腦實(shí)質(zhì)出血),1人次泌尿系出血(為鏡下血尿),出血合計(jì)7人次,均為輕度出血,經(jīng)相應(yīng)處理后好轉(zhuǎn),兩組間經(jīng)x2檢驗(yàn)證實(shí),差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
結(jié)論:1.特力普酶靜脈溶栓治療ST段抬高性急性心肌梗死與rt-PA靜脈溶栓治療ST段抬高性急性心肌梗死,在冠脈再通率方面治療效果相當(dāng)。2.特力普酶靜脈溶栓治療ST段抬高性急性心肌梗死與rt-PA靜脈溶栓治療相比,結(jié)果證實(shí)特力普酶靜脈溶栓治療未增加惡性心律失常、急性左心
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