流行病學(xué)研究設(shè)計(jì)類型

1、臨床流行病學(xué)研究設(shè)計(jì)類型（一）,福建醫(yī)科大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院許能鋒 副教授,描述性研究,描述性研究(descriptive epidemiologic study)是指通過(guò)詳細(xì)而正確的觀察記錄，查明人群中疾病或健康狀態(tài)及其影響因素的分布特征。通過(guò)這類研究可以把所研究問(wèn)題在特定時(shí)間的頻率及其分布特點(diǎn)展示出來(lái)。 1.為當(dāng)?shù)丶膊】刂苹蚪】荡龠M(jìn)工作提供基礎(chǔ)資料； 2.提供疾病病因或危險(xiǎn)因素的線索，為分析性

2、研究假設(shè)的形成提供依據(jù)。,一、橫斷面調(diào)查二、疾病篩檢,一、橫斷面調(diào)查,（一）概念（二）分類（三）特性（四）橫斷面調(diào)查的用途（五）抽樣調(diào)查的原則（六）抽樣調(diào)查的特點(diǎn)（七）抽樣方法（八）樣本含量估計(jì)（九）收集資料（十）整理分析資料,（一）概念,橫斷面調(diào)查是描述疾病或健康狀況在特定時(shí)間內(nèi)在某一地區(qū)人群中的分布狀況。 從時(shí)間上說(shuō)，調(diào)查是在某一時(shí)點(diǎn)或短時(shí)間內(nèi)完成的，反映這一時(shí)點(diǎn)的疾病分布

3、以及人群的某些特征與疾病的關(guān)系，好似時(shí)間上的一個(gè)橫斷面，故稱橫斷面調(diào)查。,(二)分類,普查和抽樣調(diào)查是橫斷面調(diào)查的兩種常見(jiàn)設(shè)計(jì)類型。普查是指特定時(shí)間內(nèi)，對(duì)一定范圍的人群中每一成員進(jìn)行調(diào)查。抽樣調(diào)查是指從研究對(duì)象的總體中隨機(jī)抽取部分有代表性的樣本進(jìn)行調(diào)查，根據(jù)調(diào)查結(jié)果估計(jì)出總體人群某病的患病率或某些特征的情況。,（三）橫斷面調(diào)查的特性與優(yōu)缺點(diǎn),特性:人群中疾病或行為特征在某時(shí)點(diǎn)的瞬時(shí)現(xiàn)象。,1.優(yōu)點(diǎn),①能在短時(shí)間內(nèi)獲得結(jié)果；②既能對(duì)

4、疾病和暴露現(xiàn)狀做描述，又能在一定程度上對(duì)暴露與疾病的聯(lián)系做分析；③可同時(shí)調(diào)查多種疾病和多種暴露因素。,2.缺點(diǎn),①一般不適用于調(diào)查罕見(jiàn)病或急性病。對(duì)于前者調(diào)查所需樣本量太大，對(duì)于后者查處的病例多為較長(zhǎng)病程病例，選擇偏倚大；②調(diào)查人群或樣本規(guī)模較大時(shí)，花費(fèi)就大，而比較分析時(shí)非病例數(shù)過(guò)多，統(tǒng)計(jì)學(xué)效率低；③長(zhǎng)病程病例經(jīng)常有下相對(duì)惡化和緩解期，可能回把緩解期病例錯(cuò)劃為無(wú)病；④暴露—疾病發(fā)生時(shí)間關(guān)系難以確定，致使在病因?qū)W研究上存在明顯局限

5、性。,（四）橫斷面調(diào)查的用途,1．描述疾病或健康狀況的三間分布，查明某種疾病在某地區(qū)的流行強(qiáng)度及分布特點(diǎn)，為疾病防治提出了重點(diǎn)地區(qū)、時(shí)間及對(duì)象，可供衛(wèi)生行政部門(mén)制訂預(yù)防策略和衛(wèi)生政策提供依據(jù)。2．描述某些因素與疾病或健康狀況之間的關(guān)系，為建立病因假設(shè)提供線索。3．早期發(fā)現(xiàn)病人，以便早診斷、早治療。4．監(jiān)測(cè)疾病，研究其發(fā)展趨勢(shì)。5．評(píng)價(jià)疾病防制措施的效果。,（五）抽樣調(diào)查的原則,1．保證每一個(gè)個(gè)體具有同等的機(jī)會(huì)被抽?。?．必須隨

6、機(jī)抽樣；3．足夠的樣本含量；4．抽取的調(diào)查對(duì)象分布均勻。,（六）抽樣調(diào)查的特點(diǎn),抽樣調(diào)查是以小窺大，以部分估計(jì)總體的調(diào)查方法。既有優(yōu)點(diǎn)也有缺點(diǎn)。,1．優(yōu)點(diǎn),1）省時(shí)間、省人力、省經(jīng)費(fèi)、省材料；2）調(diào)查覆蓋面大，但工作量小，調(diào)查工作容易做得細(xì)致，調(diào)查質(zhì)量易得到保證。,2．缺點(diǎn),1）設(shè)計(jì)、實(shí)施和資料分析都比較復(fù)雜；2）重復(fù)和遺漏不易發(fā)現(xiàn)；3）發(fā)病率低的疾病對(duì)一個(gè)較小樣本的抽樣調(diào)查不適用，而當(dāng)樣本擴(kuò)大到總體的75%時(shí)，不如直接普查；

7、4）不適用變異過(guò)大的材料，變異過(guò)大，抽樣誤差過(guò)大，影響其代表性。,（七）抽樣方法,目前在流行病學(xué)調(diào)查中使用的抽樣方法有單純隨機(jī)抽樣、系統(tǒng)抽樣、分層抽樣、整群抽樣和多級(jí)抽樣。,1．單純隨機(jī)抽樣,這是最簡(jiǎn)單的抽樣方法。其基本原則是每個(gè)抽樣單位被抽取選入樣本的機(jī)會(huì)是均等的。抽樣前需先有對(duì)研究對(duì)象的編號(hào)，再用隨機(jī)方法如隨機(jī)數(shù)表進(jìn)行抽樣。例如，某工廠在1000名工人中隨機(jī)抽查100名工人的紅細(xì)胞數(shù)。首先對(duì)1000工人以0～999編號(hào)。然后隨機(jī)

8、地從隨機(jī)數(shù)字表第某行第某列開(kāi)始，每三個(gè)數(shù)字組成一個(gè)編號(hào)，連續(xù)查看100個(gè)編號(hào)，并記下號(hào)碼，已經(jīng)選入的號(hào)碼不能再次列入，直到滿100個(gè)為止。根據(jù)這100個(gè)號(hào)碼找出名單中的工人，他們便是抽出的樣本。單純隨機(jī)抽樣簡(jiǎn)單易行，但在抽樣范圍較大時(shí)，工作量太大難以采用，如幾萬(wàn)人的抽樣調(diào)查很難用單純隨機(jī)抽樣。,2．系統(tǒng)抽樣,按照一定比例或一定間隔機(jī)械地抽取一個(gè)單位，每次抽樣的起點(diǎn)必須是隨機(jī)的。例如總體有1000個(gè)單位，抽取100個(gè)，則比例為10%。

9、但抽樣不一定以1開(kāi)始，可以從1－10中隨機(jī)抽出1個(gè)數(shù)作為起點(diǎn)，如初設(shè)為4，其后每間隔10個(gè)抽取一個(gè)，即抽取4，14，24，34……，依次類推，得到100個(gè)編號(hào)，即為抽樣單位。系統(tǒng)抽樣代表性較好，樣本的觀察單位在總體中分布均勻。但必須事先對(duì)總體的結(jié)構(gòu)有所了解，才能正確地應(yīng)用，如果總體中各觀察單位的排列存在周期性規(guī)律，則抽取樣本的選擇偏倚較大。,3．分層抽樣,先將調(diào)查的總體按不同特征（如年齡、性別、職業(yè)、教育程度等）分層，在各層再作隨機(jī)抽

10、樣，分層抽樣不但能減少由各層特征不同而引起的抽樣誤差，代表性較好，而且對(duì)各層情況有清晰的了解。例如要了解某省嬰幼兒死亡率，需調(diào)查10萬(wàn)人口的樣本，則先將全省分為山區(qū)、平原和沿海3層，然后按比例在各層中抽取觀察單位，如山區(qū)、平原和沿海的人口各占全省的50%、30%和20%，則分別按比例抽取5萬(wàn)、3萬(wàn)和2萬(wàn)。分層抽樣若分層合理則抽樣誤差最小。,4．整群抽樣,抽樣單位不是個(gè)體而是群體，如班級(jí)、連隊(duì)、工廠等。從總體中隨機(jī)抽取若干個(gè)群體，對(duì)抽

11、到的群體內(nèi)所有個(gè)體都進(jìn)行調(diào)查，稱為整群抽樣。例如從200所小學(xué)中抽取5所小學(xué)調(diào)查學(xué)生吃早餐的習(xí)慣。此法使用比較方便，節(jié)約人力，物力，多用于大規(guī)模調(diào)查。其缺點(diǎn)是抽樣誤差較大。,5．多級(jí)抽樣,在實(shí)際工作中，尤其是大型調(diào)查中常同時(shí)將上述幾種抽樣方法結(jié)合起來(lái)使用。把抽樣過(guò)程分為幾個(gè)階段，先從總體中抽取范圍較大的單位（如省、市）稱為一級(jí)抽樣，對(duì)每個(gè)樣本群體中再隨機(jī)抽取范圍較小的單位（如縣或街道），這就是二級(jí)抽樣，還可依次再抽取范圍更小的單位（

12、村或居委會(huì)），即為多級(jí)抽樣。例如要了解某省護(hù)士對(duì)醫(yī)院感染的認(rèn)知水平，先按醫(yī)院的等級(jí)分層，在每個(gè)等級(jí)中抽取若干家醫(yī)院，再在抽取的醫(yī)院中按專業(yè)分層后抽取若干個(gè)科室，抽到科室的全體護(hù)士均作為調(diào)查對(duì)象。,（八）樣本含量估計(jì),樣本過(guò)大或過(guò)小都是不恰當(dāng)?shù)?。樣本過(guò)大浪費(fèi)人力、物力，而且因工作量過(guò)大，調(diào)查不夠細(xì)致造成系統(tǒng)誤差增加。樣本過(guò)小則導(dǎo)致樣本的代表性不夠，樣本大小主要取決于4個(gè)因素：①預(yù)期患病率或標(biāo)準(zhǔn)差，若預(yù)期患病率或標(biāo)準(zhǔn)差低，則樣本量要大些

13、。反之，樣本可以小些；②調(diào)查結(jié)果精確性愈高，樣本量就要大。精確性以容許誤差表示；③顯著性檢驗(yàn)水平（α）；④把握度（即1－β）要求愈高，則樣本量要大些。,1．計(jì)量資料的樣本含量估計(jì),2．計(jì)數(shù)資料的樣本含量估計(jì),（九）收集資料,1．確定調(diào)查內(nèi)容與項(xiàng)目，明確測(cè)量指標(biāo)，擬定調(diào)查表。2．確定和培訓(xùn)調(diào)查員、測(cè)量員。統(tǒng)一調(diào)查方法、調(diào)查標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)驗(yàn)檢測(cè)條件等。3．確定收集資料的方法和有關(guān)檢驗(yàn)測(cè)量的方法與操作規(guī)程。4．建立科學(xué)有效的質(zhì)量控制措施

14、，以保證調(diào)查研究的質(zhì)量。,（十）整理分析資料,1）資料輸入計(jì)算機(jī)前通過(guò)專人編碼、檢查；2）由訓(xùn)練有素的人員錄入并核查、邏輯檢查等做好數(shù)據(jù)檢查工作，保證資料盡可能的高質(zhì)量與完整性；3）必要時(shí)可將資料重新分組、歸納、編碼，使原始的數(shù)據(jù)系統(tǒng)化和條理化，有此基礎(chǔ)上計(jì)算各項(xiàng)指標(biāo)，描述分布特征。,1．描述指標(biāo)：患病率、感染率、陽(yáng)性率。為了控制混雜偏倚和便于比較，率應(yīng)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化。2．分析指標(biāo)：現(xiàn)患危險(xiǎn)比（PR=am0/bm1）,若PR>1

15、，則表明暴露為現(xiàn)患危險(xiǎn)因素；若PR<1，則表明暴露為保護(hù)因素。顯著性檢驗(yàn)通常采用χ2檢驗(yàn)。,二、疾病篩檢,（一）篩檢的定義（二）分類（三）篩檢的目的與用途（四）疾病篩檢與診斷的區(qū)別（五）篩檢的實(shí)施原則（六）篩檢試驗(yàn)（方法）的評(píng)價(jià)（七）篩檢工作的評(píng)價(jià),（一）篩檢的定義,篩檢指應(yīng)用快速的試驗(yàn)、檢查或其他方法，從表面上無(wú)病的人群中查出某病的可疑患者。,（二）分類,（1）人群篩檢：是指用一定的篩檢方法對(duì)一個(gè)人群進(jìn)行篩檢，查出其

16、中患某病可能性較大的人，對(duì)其進(jìn)一步診斷與治療。（2）多級(jí)篩檢：是指應(yīng)用多種篩檢方法同時(shí)篩檢多種疾病。（3）目標(biāo)篩檢：是指對(duì)某種暴露人群、高危人群、某單位、某職業(yè)人群定期進(jìn)行健康檢查，以早期發(fā)現(xiàn)病人，及時(shí)予以治療。（4）機(jī)會(huì)篩檢：是指醫(yī)務(wù)人員對(duì)來(lái)診者加用其他篩檢方法，以發(fā)現(xiàn)與主訴無(wú)關(guān)的疾病。,（三）篩檢的目的與用途,1．早期發(fā)現(xiàn)和早期確診；2．研究疾病的自然史，或開(kāi)展流行病學(xué)監(jiān)測(cè)；3．發(fā)現(xiàn)某病的高危人群，以減緩發(fā)病。,（四）疾病

17、篩檢與診斷的區(qū)別,1．對(duì)象是表面上無(wú)病的人群；2．使用的方法必須是簡(jiǎn)便、快速、易行的；3．篩檢工作是醫(yī)務(wù)工作者主動(dòng)去發(fā)現(xiàn)病人；4．篩檢結(jié)果是初步的，需經(jīng)診斷予以確認(rèn)或排除。,（五）篩檢的實(shí)施原則,1．被篩檢疾病是該地區(qū)當(dāng)前重大的公共衛(wèi)生問(wèn)題；2．所篩檢疾病的自然史已了解較清楚；3．被篩檢的疾病，應(yīng)有可識(shí)別的早期客觀指征；4．對(duì)被篩檢出的疾病應(yīng)提供進(jìn)一步確診的條件；5．被篩檢的疾病有恰當(dāng)?shù)闹委煼椒ǎ?．對(duì)確診的病例提供治療

18、，有統(tǒng)一治療方案和療效判定標(biāo)準(zhǔn)；7．篩檢試驗(yàn)安全、經(jīng)濟(jì)、快速、真實(shí)性和可靠性好、預(yù)測(cè)值高；8．篩檢方法易為群眾接受；9．必須考慮篩檢、診斷與治療等的成本與效益問(wèn)題；10．篩檢工作是按計(jì)劃定期進(jìn)行的連續(xù)過(guò)程。,（六）篩檢試驗(yàn)（方法）的評(píng)價(jià),1．簡(jiǎn)便快速、安全經(jīng)濟(jì)；2．真實(shí)性好；3．可靠性強(qiáng)；4．預(yù)測(cè)值高；5．易為群眾接受。,（七）篩檢工作的評(píng)價(jià),對(duì)篩檢工作的效果可以收獲量、檢出病人的預(yù)后和衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)分析3個(gè)方面進(jìn)行評(píng)價(jià)。,